Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg/3,3 ml
Pfizer SA-NV
G03AC06
Medroxyprogesterone Acetate
500 mg
Suspension injectable
Acétate de Médroxyprogestérone 150 mg/ml
Voie intramusculaire
Medroxyprogesterone
CTI code: 061941-01 - Taille de l'emballage: 3.3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303696 - Code CNK: 0107722 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1972-03-01
Notice BEL 22A10 1/8 BEL 22A10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEPO-PROVERA 500 MG SUSPENSION INJECTABLE acétate de médroxyprogestérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Depo-Provera 500 mg suspension injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Depo-Provera 500 mg suspension injectable ? 3. Comment utiliser Depo-Provera 500 mg suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Depo-Provera 500 mg suspension injectable 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DEPO-PROVERA 500 MG SUSPENSION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Depo-Provera contient de l’acétate de médroxyprogestérone, un progestatif à action prolongée. L’acétate de médroxyprogestérone appartient au groupe des hormones sexuelles féminines. Depo-Provera est indiqué dans le traitement des affections hormono-sensibles. La suspension injectable de Depo-Provera vous sera administrée par injection intramusculaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER DEPO-PROVERA 500 MG SUSPENSION INJECTABLE ? N'UTILISEZ JAMAIS DEPO-PROVERA: si vous êtes allergique à l'acétate de médroxyprogestérone ou à l'un des autres Prečítajte si celý dokument
Résumé des caractéristiques du produit BEL 22A10 1/15 BEL 22A10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Depo-Provera 500 mg Suspension injectable (acétate de médroxyprogestérone) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’acétate de médroxyprogestérone. Depo-Provera 500 mg Suspension injectable contient 500 mg d’acétate de médroxyprogestérone dans 3,3 ml. Excipients à effet notoire: Depo-Provera Suspension injectable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes. Depo-Provera a été utilisé avec succès pour induire des régressions dans les carcinomes du sein et de l’endomètre. A des doses élevées, Depo-Provera a été particulièrement utile dans le traitement des carcinomes du sein et dans l’obtention d’améliorations subjectives chez les patients en phase terminale, notamment le soulagement de la douleur et l’amélioration de l’indice de performance. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie : _Carcinome de l’endomètre :_ Comme traitement initial, des doses I.M. de 400 à 1 000 mg de Depo-Provera par semaine sont recommandées. Si une amélioration se produit dans les quelques semaines ou les quelques mois qui suivent, et si la maladie semble stabilisée, il peut être possible de maintenir l'amélioration avec 400 mg par semaine ou moins. Depo-Provera n'est pas recommandé comme traitement primaire, mais bien comme adjuvant et comme palliatif dans des cas avancés, inopérables, y compris en cas d'affections récidivantes ou métastasées. _Carcinome du sein :_ Résumé des caractéristiques du produit BEL 22A10 2/15 Le schéma d'administration recommandé est de 500 mg de Depo-Provera I.M. par jour, pendant 28 jours. Ensuite, il faut passer à un tr Prečítajte si celý dokument