Depo-Provera 500 mg susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg/3,3 ml

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

G03AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Medroxyprogesterone Acetate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Acétate de Médroxyprogestérone 150 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Medroxyprogesterone

Descriptif du produit:

CTI code: 061941-01 - Taille de l'emballage: 3.3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303696 - Code CNK: 0107722 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1972-03-01

Notice patient

Notice
BEL 22A10
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DEPO-PROVERA 500 MG SUSPENSION INJECTABLE
acétate de médroxyprogestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Depo-Provera 500 mg suspension injectable et dans quel
cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Depo-Provera 500 mg
suspension injectable ?
3.
Comment utiliser Depo-Provera 500 mg suspension injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Depo-Provera 500 mg suspension injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DEPO-PROVERA 500 MG SUSPENSION INJECTABLE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Depo-Provera contient de l’acétate de médroxyprogestérone, un
progestatif à action
prolongée. L’acétate de médroxyprogestérone appartient au groupe
des hormones sexuelles
féminines.

Depo-Provera est indiqué dans le traitement des affections
hormono-sensibles.

La suspension injectable de Depo-Provera vous sera administrée par
injection
intramusculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DEPO-PROVERA 500 MG
SUSPENSION INJECTABLE ?
N'UTILISEZ JAMAIS DEPO-PROVERA:

si vous êtes allergique à l'acétate de médroxyprogestérone ou à
l'un des autres

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Depo-Provera 500 mg Suspension injectable
(acétate de médroxyprogestérone)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétate de médroxyprogestérone.
Depo-Provera 500 mg Suspension injectable contient 500 mg d’acétate
de médroxyprogestérone
dans 3,3 ml.
Excipients à effet notoire:
Depo-Provera Suspension injectable contient du parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes.
Depo-Provera a été utilisé avec succès pour induire des
régressions dans les carcinomes du sein et
de l’endomètre.
A des doses élevées, Depo-Provera a été particulièrement utile
dans le traitement des carcinomes
du sein et dans l’obtention d’améliorations subjectives chez les
patients en phase terminale,
notamment le soulagement de la douleur et l’amélioration de
l’indice de performance.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
_Carcinome de l’endomètre :_
Comme traitement initial, des doses I.M. de 400 à 1 000 mg de
Depo-Provera par semaine sont
recommandées. Si une amélioration se produit dans les quelques
semaines ou les quelques mois
qui suivent, et si la maladie semble stabilisée, il peut être
possible de maintenir l'amélioration
avec 400 mg par semaine ou moins.
Depo-Provera n'est pas recommandé comme traitement primaire, mais
bien comme adjuvant et
comme palliatif dans des cas avancés, inopérables, y compris en cas
d'affections récidivantes ou
métastasées.
_Carcinome du sein :_
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Le schéma d'administration recommandé est de 500 mg de Depo-Provera
I.M. par jour, pendant
28 jours. Ensuite, il faut passer à un tr