DEPO-MODERIN 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE # DEPO-MODERIN

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

METILPREDNISOLONA ACETATO

Dostupné z:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kód:

QH02AB04

INN (Medzinárodný Name):

METHYLPREDNISOLONE ACETATE

Forma lieku:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

METILPREDNISOLONA ACETATO 40

Spôsob podávania:

VÍA INTRAARTICULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 1 ml, Caja con 4 viales de 1 ml, Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 5 viales de 5 ml, DEPO-MODERIN 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # DEPO-MODERIN Caja con 1 vial de 5 ml, DEPO-MODERIN 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 5 viales de 5 ml # DEPO-MODERIN Caja con 5 viales de 5 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Caballos; Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Metilprednisolona

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Tendinitis; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tuberculosis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a los corticoesteroides; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie 5: Laminitis; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Stav Autorizácia:

Autorizado, 570713 Autorizado, 570714 Autorizado, 570715 Autorizado, 570716 Autorizado, 570713 Anulado, 570714 Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Depo-Moderin 40 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Acetato de metilprednisolona................................. 40,0 mg
(equivalente a 36,0 mg de metilprednisolona)
EXCIPIENTES:
Cloruro de miristilo-gama-picolinio .......... 0,2 mg
Suspensión blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas, artritis,
osteoartritis y poliartritis.
Gatos: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas.
Caballos: tratamiento sintomático de artritis, osteoartritis,
bursitis y tendinitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con tuberculosis, úlceras gastrointestinales,
úlceras corneales o síndrome
de Cushing.
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
Las inyecciones locales intrasinoviales o intratendinosas están
contraindicadas en infecciones
agudas, pacientes con evidencia de fracturas, y osteonecrosis
aséptica. Dicha administración
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
también está contra-indicada en los potros si la sepsis no se puede
descartar como la causa
subyacente de la artritis / sinovitis
Su uso está contraindicado para el tratamiento de la laminitis en
caballos y no está indicado
para su uso en las articulaciones móviles debido

Súhrn charakteristických

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Depo-Moderin 40 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Acetato de metilprednisolona................................. 40,0 mg
(equivalente a 36,0 mg de metilprednisolona)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS
EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO
Cloruro de miristilo-gama-picolinio
0,2 mg
Macrogol 3350
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión blanca.
3.
NFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas, artritis,
osteoartritis y poliartritis.
Gatos: tratamiento sintomático de reacciones alérgicas
Caballos: tratamiento sintomático de artritis, osteoartritis,
bursitis y tendinitis.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al acetato de metilprednisolona,
a los corticoesteroides o
a alguno de los excipientes.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con tuberculosis, úlceras gastrointestinales,
úlceras corneales o síndrome
de Cushing.
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
Las inyecciones locales intrasin