Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
colécalciférol
ITALFARMACO SA
A11CC05
colécalciférol
50 000 UI
gélule
composition pour une gélule > colécalciférol : 50 000 UI
liste II
vitamine D3 et analogues, colécalciférol
34009 550 ou 4 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 2 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - 2 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 3 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - 2 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 9 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 3 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 5 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-01-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020 Dénomination du médicament DELTIUS 50 000 UI, gélule Adultes Colécalciférol (vitamine D 3 ) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DELTIUS 50 000 UI, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELTIUS 50 000 UI, gélule ? 3. Comment utiliser DELTIUS 50 000 UI, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DELTIUS 50 000 UI, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 50 000 UI, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D 3 ET ANALOGUES, colécalciférol, Code ATC : A11CC05. DELTIUS en gélules contiennent la substance active : colécalciférol (vitamine D 3 ). La vitamine D 3 est présente dans certains aliments ; elle est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D 3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D 3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte). DELTIUS en gélules est utilisé po Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELTIUS 50 000 UI, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 1 250 microgrammes de colécalciférol (vitamine D 3 ), équivalant à 50 000 UI. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Gélule en gélatine, remplie d'une solution huileuse. Corps transparent et capuchon blanc, avec une bande rouge. Dimensions de la gélule : 15,9 mm x 5,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin traitant en fonction de la magnitude de la supplémentation nécessaire en vitamine D. La posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique souhaité de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Dose recommandée : 25 000 UI par semaine. Après le premier mois, on peut envisager des doses plus faibles. Des doses plus élevées peuvent être envisagées sous surveillance médicale: · 50 000 UI / semaine (1 seule dose) pendant 6 à 8 semaines. Après ce traitement initial, un traitement d'entretien peut être nécessaire avec une dose déterminée individuellement par le médecin traitant. Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques nationales relatives au traitement de la carence en vitamine D. Certaines populations présentent un risque élevé de carence en vitamine D et peuvent nécessiter des doses plus élevée et une surveillance du taux de 25(OH)D sérique : · individus institutionnalisés ou patients hospitalisés · individus à peau foncée · individus chez qui l’exposition effective au soleil est limitée par l’utilisation de vêtements de protection et par l’utilisation constante d’écrans solaires · individu Prečítajte si celý dokument