DELTIUS 50 000 UI, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

colécalciférol

Verfügbar ab:

ITALFARMACO SA

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

colécalciférol

Dosierung:

50 000 UI

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > colécalciférol : 50 000 UI

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

vitamine D3 et analogues, colécalciférol

Produktbesonderheiten:

34009 550 ou 4 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 2 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - 2 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 3 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - 2 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 9 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 3 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 5 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2020-01-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
Dénomination du médicament
DELTIUS 50 000 UI, gélule
Adultes
Colécalciférol (vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DELTIUS 50 000 UI, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DELTIUS 50 000 UI, gélule ?
3. Comment utiliser DELTIUS 50 000 UI, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DELTIUS 50 000 UI, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 50 000 UI, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D
3
ET ANALOGUES, colécalciférol, Code ATC : A11CC05.
DELTIUS en gélules contiennent la substance active : colécalciférol
(vitamine D
3
). La vitamine D
3
est
présente dans certains aliments ; elle est également produite par
l'organisme quand la peau est exposée à la
lumière solaire. La vitamine D
3
aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation
des os. La carence en vitamine D
3
est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante
des os
chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des
os chez l'adulte).
DELTIUS en gélules est utilisé po

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTIUS 50 000 UI, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 1 250 microgrammes de colécalciférol (vitamine
D
3
), équivalant à 50 000 UI.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule en gélatine, remplie d'une solution huileuse. Corps
transparent et capuchon blanc, avec une bande
rouge.
Dimensions de la gélule : 15,9 mm x 5,8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement initial d'une carence cliniquement significative en
vitamine D chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la magnitude de la
supplémentation nécessaire en vitamine D. La posologie doit être
ajustée en fonction du taux sérique souhaité
de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la
maladie et de la réponse du patient au traitement.
Dose recommandée :
25 000 UI par semaine.
Après le premier mois, on peut envisager des doses plus faibles.
Des doses plus élevées peuvent être envisagées sous surveillance
médicale:
·
50 000 UI / semaine (1 seule dose) pendant 6 à 8 semaines.
Après ce traitement initial, un traitement d'entretien peut être
nécessaire avec une dose déterminée
individuellement par le médecin traitant.
Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques
nationales relatives au traitement de la
carence en vitamine D.
Certaines populations présentent un risque élevé de carence en
vitamine D et peuvent nécessiter des doses
plus élevée et une surveillance du taux de 25(OH)D sérique :
·
individus institutionnalisés ou patients hospitalisés
·
individus à peau foncée
·
individus chez qui l’exposition effective au soleil est limitée par
l’utilisation de vêtements de protection et
par l’utilisation constante d’écrans solaires
·
individu