Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl ve desloratadin
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
pseudoephedrine HCL and desloratadin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DELODAY ® PLUS 120/2.5 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE(LER):_ Her bir efervesan tablet 120 mg psödoefedrin ve 2.5 mg desloratadin içerir. _• YARDIMCI MADDE (LER):_ Sitrik asit anhidrit, potasyum hidrojen karbonat, povidon (PVP K30), potasyum klorür, Peg 6000, sukraloz, böğürtlen aroması içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DELODAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DELODAY PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DELODAY PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DELODAY PLUS, beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. DELODAY PLUS, 10 ve 20 efervesan tablet içeren, strip ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. DELODAY PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken maddelerini içermektedir. DELODAY PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır. DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır. 2. DE Prečítajte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DELODAY ® PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Desloratadin 2.50 mg Psödoefedrin 120.00 mg YARDIMCI MADDE(LER): Potasyum hidrojen karbonat 477.00 mg Potasyum klorür 40.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. DELODAY PLUS 120/2.5 mg efervesan tablet beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DELODAY PLUS, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. DELODAY PLUS efervesan tabletler desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen DELODAY PLUS dozu aç veya tok karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. DELODAY PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 mL) su içinde eritilerek bekletilmeden içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğ Prečítajte si celý dokument