Dekenor

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Deksketoprofenas

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

M01AE17

INN (Medzinárodný Name):

Deksketoprofenas

Dávkovanie:

50 mg/2 ml

Forma lieku:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną;leisti į raumenis

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Dexketoprofen

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2018-05-08

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEKENOR 50 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dekenor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dekenor
3.
Kaip vartoti Dekenor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dekenor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEKENOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dekenor yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei. Dekenor vartojamas ūminiam vidutinio stiprumo arba
stipriam pooperaciniam
skausmui, inkstų diegliams (stipriam inkstų skausmui) ir apatinės
nugaros dalies skausmui malšinti,
jeigu netinka geriamosios vaisto formos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEKENOR
DEKENOR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
-
jeigu po acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų
nuo uždegimo vartojimo yra buvę
astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis nosies
gleivinės uždegimas), nosies
polipų (dėl alergijos susidariusių išaugų nosies viduje),
dilgėlinė (odos išbėrimas),
angioneurozinė edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas
arba kvėpavimo sutrikimas)
arba švokštimas krūtinėje;
-
jeigu vartojant ketoprofeną (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo)
arba fibratus (vaistus,
mažinančius riebalų kiekį kraujyje) jums pasireiškė alerginės

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dekenor 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 50 mg
deksketoprofeno
(deksketoprofeno trometamolio pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 3,9 mg natrio.
2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija)
Injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas,
kuriame nėra dalelių (pH − 7,0-8,0,
osmoliariškumas – 270-328 mOsmol/l).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo (pvz.,
pooperacinio skausmo, inkstų
dieglių ar apatinės nugaros dalies skausmo) malšinimas, jeigu
netinka per burną vartojami vaistiniai
preparatai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra po 50 mg kas 8-12 valandų. Jei reikia,
tokią dozę galima pakartoti po
6 valandų. Bendra paros dozė negali viršyti 150 mg.
Dekenor injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skirtas vartoti trumpai
ir gydymas turi būti tęsiamas tik kol
yra ūminių simptomų (ne ilgiau kaip dvi dienas). Kai tik įmanoma,
vietoj injekcinio ar infuzinio
tirpalo reikia pradėti vartoti geriamųjų analgetikų.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Esant vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui, Dekenor
injekcinį ar infuzinį tirpalą
galima, jei reikia, vartoti kartu su opioidiniais analgetikais tomis
pačiomis dozėmis, kurios
rekomenduojamos suaugusiesiems (žr. 5.1 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams paprastai dozės koreguoti nereikia. Vis dėlto
dėl fiziologinio senyvų pacientų
inkstų funkcijos silpn