Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksketoprofenas
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AE17
Deksketoprofenas
50 mg/2 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Dexketoprofen
Registruotas
2018-05-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEKENOR 50 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS deksketoprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dekenor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dekenor 3. Kaip vartoti Dekenor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dekenor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEKENOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Dekenor yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Dekenor vartojamas ūminiam vidutinio stiprumo arba stipriam pooperaciniam skausmui, inkstų diegliams (stipriam inkstų skausmui) ir apatinės nugaros dalies skausmui malšinti, jeigu netinka geriamosios vaisto formos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEKENOR DEKENOR VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; - jeigu po acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis nosies gleivinės uždegimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusių išaugų nosies viduje), dilgėlinė (odos išbėrimas), angioneurozinė edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo sutrikimas) arba švokštimas krūtinėje; - jeigu vartojant ketoprofeną (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo) arba fibratus (vaistus, mažinančius riebalų kiekį kraujyje) jums pasireiškė alerginės Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dekenor 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno trometamolio pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 3,9 mg natrio. 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija) Injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra dalelių (pH − 7,0-8,0, osmoliariškumas – 270-328 mOsmol/l). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo (pvz., pooperacinio skausmo, inkstų dieglių ar apatinės nugaros dalies skausmo) malšinimas, jeigu netinka per burną vartojami vaistiniai preparatai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė yra po 50 mg kas 8-12 valandų. Jei reikia, tokią dozę galima pakartoti po 6 valandų. Bendra paros dozė negali viršyti 150 mg. Dekenor injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skirtas vartoti trumpai ir gydymas turi būti tęsiamas tik kol yra ūminių simptomų (ne ilgiau kaip dvi dienas). Kai tik įmanoma, vietoj injekcinio ar infuzinio tirpalo reikia pradėti vartoti geriamųjų analgetikų. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Esant vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui, Dekenor injekcinį ar infuzinį tirpalą galima, jei reikia, vartoti kartu su opioidiniais analgetikais tomis pačiomis dozėmis, kurios rekomenduojamos suaugusiesiems (žr. 5.1 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams paprastai dozės koreguoti nereikia. Vis dėlto dėl fiziologinio senyvų pacientų inkstų funkcijos silpn Perskaitykite visą dokumentą