Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Melitracenhydrochloride 11,25 mg - Eq. Melitracen 10 mg; Flupentixolhydrochloride 0,584 mg - Eq. Flupentixol 0,5 mg
Lundbeck SA-NV
N06CA02
Flupentixol Hydrochloride; Melitracen Hydrochloride
10 mg - 0,5 mg
Filmomhulde tablet
Flupentixolhydrochloride 0.584 mg; Melitracenhydrochloride 11.25 mg
Oraal gebruik
Melitracen and Psycholeptics
CTI-code: 015495-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144348 - CNK-code: 3179959 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1971-08-01
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – pil – nl 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEANXIT 10 MG/0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Melitracen & flupentixol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deanxit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Deanxit? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Deanxit? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEANXIT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Deanxit bevat de werkzame stoffen melitracen (een tricyclisch antidepressivum) en flupentixol (een antipsychoticum). Deanxit behoort tot een groep geneesmiddelen die de symptomen van een depressie verlichten. Deanxit wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige depressieve episodes, met of zonder psychosomatische klachten (lichamelijke klachten die een psychische oorzaak hebben). 2. WANNEER MAG U DEANXIT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DEANXIT NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u recent een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad. - Als u hartritmestoringen heeft die te zien zijn op een elektrocardiogram (ECG). - Als u in een toestand van verminderd bewustzijn verkeert (door intoxicatie met alcohol, slaapmiddelen of verdovende middelen). - Bij Prečítajte si celý dokument
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – spc – nl 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg melitracen (als hydrochloride) en 0,5 mg flupentixol (als dihydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ronde, biconvexe, violet-roze filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van lichte tot matige depressieve episode, met of zonder psychosomatische ziekte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De gebruikelijke dosis is 1 tablet 1 tot 2 maal per dag; toegediend ’s morgens na het ontbijt en/of ’s middags na de maaltijd. _Oudere patiënten_ 1 tablet ’s morgens. In ernstige gevallen 1 tablet ’s morgens en 1 ’s middags. Onderhoudsdosis: gewoonlijk 1 tablet ’s morgens. In geval van insomnia of ernstige rusteloosheid, wordt in de acute fase een bijkomende behandeling met een sedativum aanbevolen. _Pediatrische patiënten_ Deanxit wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten, vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4). _Verminderde nierfunctie_ Deanxit mag in de gebruikelijke dosis worden toegediend aan patiënten met verminderde nierfunctie. _Verminderde leverfunctie_ Deanxit mag in de gebruikelijke dosis worden toegediend aan patiënten met verminderde leverfunctie. Wijze van toediening De tabletten worden met water ingeslikt. Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – spc – nl 2/10 Aangezien Deanxit een antipsychoticum bevat, moet het nut van het verderzetten van de behandeling op regelmatige tijdstippen worden afgewogen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Circulatoire collaps. - De vroege herstelperiode na een myocardinfarct. - Iedere vo Prečítajte si celý dokument