Deanxit 10 mg - 0,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Melitracenhydrochloride 11,25 mg - Eq. Melitracen 10 mg; Flupentixolhydrochloride 0,584 mg - Eq. Flupentixol 0,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck SA-NV

ATC-code:

N06CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flupentixol Hydrochloride; Melitracen Hydrochloride

Dosering:

10 mg - 0,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Flupentixolhydrochloride 0.584 mg; Melitracenhydrochloride 11.25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Melitracen and Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 015495-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144348 - CNK-code: 3179959 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1971-08-01

Bijsluiter

Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – pil – nl
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEANXIT 10 MG/0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Melitracen & flupentixol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deanxit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Deanxit?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Deanxit?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEANXIT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Deanxit bevat de werkzame stoffen melitracen (een tricyclisch
antidepressivum) en flupentixol (een
antipsychoticum). Deanxit behoort tot een groep geneesmiddelen die de
symptomen van een depressie
verlichten.
Deanxit wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige
depressieve episodes, met of zonder
psychosomatische klachten (lichamelijke klachten die een psychische
oorzaak hebben).
2.
WANNEER MAG U DEANXIT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DEANXIT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u recent een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad.
-
Als u hartritmestoringen heeft die te zien zijn op een
elektrocardiogram (ECG).
-
Als u in een toestand van verminderd bewustzijn verkeert (door
intoxicatie met alcohol,
slaapmiddelen of verdovende middelen).
-
Bij

Productkenmerken

Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – spc – nl
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg melitracen (als hydrochloride) en 0,5 mg
flupentixol (als dihydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat. Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, biconvexe, violet-roze filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van lichte tot matige depressieve episode, met of zonder
psychosomatische ziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De gebruikelijke dosis is 1 tablet 1 tot 2 maal per dag; toegediend
’s morgens na het ontbijt en/of
’s middags na de maaltijd.
_Oudere patiënten_
1 tablet ’s morgens. In ernstige gevallen 1 tablet ’s morgens en 1
’s middags.
Onderhoudsdosis: gewoonlijk 1 tablet ’s morgens.
In geval van insomnia of ernstige rusteloosheid, wordt in de acute
fase een bijkomende behandeling
met een sedativum aanbevolen.
_Pediatrische patiënten_
Deanxit wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten, vanwege onvoldoende
gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
_Verminderde nierfunctie_
Deanxit mag in de gebruikelijke dosis worden toegediend aan patiënten
met verminderde nierfunctie.
_Verminderde leverfunctie_
Deanxit mag in de gebruikelijke dosis worden toegediend aan patiënten
met verminderde leverfunctie.
Wijze van toediening
De tabletten worden met water ingeslikt.
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten – spc – nl
2/10
Aangezien Deanxit een antipsychoticum bevat, moet het nut van het
verderzetten van de behandeling op
regelmatige tijdstippen worden afgewogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Circulatoire collaps.
-
De vroege herstelperiode na een myocardinfarct.
-
Iedere vo