DASLODIL 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

R06AX27

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 5x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Terapeutické oblasti:

Dezloratadín

Prehľad produktov:

tbl 5x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-06-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03315-TR
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03299-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DASLODIL 5 MG
TABLETY
dezloratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
–
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DASLODIL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DASLODIL
3.
Ako užívať DASLODIL
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať DASLODIL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE DASLODIL A
NA ČO SA POUŽÍVA
DASLODIL obsahuje dezloratadín, ktorý je antihistaminikum. DASLODIL
je protialergický liek, ktorý
vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu alergickú
reakciu a jej príznaky.
DASLODIL zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal
nosových priechodov spôsobený
alergiou, napr. senná nádcha alebo alergia na roztoče v prachu) u
dospelých a dospievajúcich vo veku
12 rokov a starších. Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z
nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na
podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
DASLODIL sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s
urtikáriou (ochorenie kože spôsobené
alergiou). Tieto príznaky z

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03315-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03299-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DASLODIL 5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg dezloratadínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 7 mm s deliacou
ryhou.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DASLODIL je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a
starším na zmiernenie
príznakov spojených s:
-
alergickou rinitídou (pozri časť 5.1),
-
urtikáriou (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov): jedna tableta raz denne.
Intermitentná alergická rinitída (výskyt príznakov menej ako 4
dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa
má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy ochorenia pacienta. Liečbu
možno prerušiť po tom, ako príznaky
ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie
ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu
počas obdobia expozície alergénu.
_Pediatrická populácia_
_ _
Skúsenosti s používaním dezloratadínu u dospievajúcich vo veku
12 až 17 rokov, získané z klinických
skúšaní, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť dezloratadínu u detí mladších ako 12
rokov neboli doteraz stanovené.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03315-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03299-Z1B
2
Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1 a