DARUNAVIR TEVA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

DARUNAVIR

Dostupné z:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J05AE10

INN (Medzinárodný Name):

DARUNAVIR

Počet v balení:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

DARUNAVIR

Prehľad produktov:

045180066 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180078 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180027 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045180039 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045180054 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045180015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180041 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DARUNAVIR TEVA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
darunavir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Darunavir Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Darunavir Teva
3.
Come prendere Darunavir Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Darunavir Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DARUNAVIR TEVA E A COSA SERVE
CHE COS’È DARUNAVIR TEVA
Darunavir Teva contiene il principio attivo darunavir. Darunavir Teva
è un medicinale antiretrovirale,
impiegato nel trattamento dell’infezione da virus
dell’immunodeficienza umana (HIV). Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi. Darunavir
Teva agisce riducendo la
quantità di HIV nell’organismo, migliorando il sistema immunitario
e riducendo il rischio di sviluppo
delle malattie correlate all’infezione da HIV.
A CHE COSA SERVE
Darunavir Teva è impiegato nel trattamento degli adulti, che sono
stati infettati da HIV e che hanno
già utilizzato altri medicinali antiretrovirali, e dei bambini di
età uguale o superiore a 3 anni e di peso
corporeo di almeno 15 chilogrammi affetti da infezione da HIV.
Darunavir Teva deve essere preso in associazione con una dose bassa di
ritonavir e ad altri
medicinali anti-HIV. Il medico discuterà con lei dell’associazione
di medicinali migliore p

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Darunavir Teva 150 mg compresse rivestite con film
Darunavir Teva 300 mg compresse rivestite con film
Darunavir Teva 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di darunavir.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darunavir.
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Darunavir Teva 150 mg compressa bianca, rivestita con film di forma
ovale, con linea di incisione,
con “150” impresso sul lato sinistro della linea e liscia
sull’altra faccia, di dimensione di circa 12,6 –
13,1 mm X 6,3-6,8 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Darunavir Teva 300 mg compressa arancione, rivestita con film di forma
ovale, con linea di
incisione, con “300” impresso sul lato sinistro della linea e
liscia sull’altra faccia, di dimensione di
circa 16,9 – 17,4 mm X 8,2-8,7 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Darunavir Teva 600 mg compressa arancione, rivestita con film di forma
ovale, con linea di
incisione, con “600” impresso sul lato sinistro della linea e
liscia sull’altra faccia, di dimensione di
circa 21,4 – 21,9 mm X 10,4-10,9 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Darunavir Teva, co-somministrato con una dose bassa di ritonavir, è
indicato in associazione con
altre terapie antiretrovirali per il trattamento dei pazienti affetti
da virus dell’immunodeficienza
umana (HIV-1).
_(150 mg)_
Darunavir Teva 150 mg compresse può essere utilizzato per fornire
regimi di dosaggio appropriati
(vedere paragrafo 4.2):
•
Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti
precedentemente trattati con terapia
antiretrovirale (ART), inclusi quelli che sono stati fortemente
trattati in precedenza.