Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DARUNAVIR
TEVA ITALIA S.R.L.
J05AE10
DARUNAVIR
"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
DARUNAVIR
045180066 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180078 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180027 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045180039 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045180054 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045180015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Revocato; 045180041 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DARUNAVIR TEVA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM darunavir Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Darunavir Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Darunavir Teva 3. Come prendere Darunavir Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Darunavir Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DARUNAVIR TEVA E A COSA SERVE CHE COS’È DARUNAVIR TEVA Darunavir Teva contiene il principio attivo darunavir. Darunavir Teva è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi. Darunavir Teva agisce riducendo la quantità di HIV nell’organismo, migliorando il sistema immunitario e riducendo il rischio di sviluppo delle malattie correlate all’infezione da HIV. A CHE COSA SERVE Darunavir Teva è impiegato nel trattamento degli adulti, che sono stati infettati da HIV e che hanno già utilizzato altri medicinali antiretrovirali, e dei bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 chilogrammi affetti da infezione da HIV. Darunavir Teva deve essere preso in associazione con una dose bassa di ritonavir e ad altri medicinali anti-HIV. Il medico discuterà con lei dell’associazione di medicinali migliore p read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Darunavir Teva 150 mg compresse rivestite con film Darunavir Teva 300 mg compresse rivestite con film Darunavir Teva 600 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di darunavir. Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darunavir. Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Darunavir Teva 150 mg compressa bianca, rivestita con film di forma ovale, con linea di incisione, con “150” impresso sul lato sinistro della linea e liscia sull’altra faccia, di dimensione di circa 12,6 – 13,1 mm X 6,3-6,8 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Darunavir Teva 300 mg compressa arancione, rivestita con film di forma ovale, con linea di incisione, con “300” impresso sul lato sinistro della linea e liscia sull’altra faccia, di dimensione di circa 16,9 – 17,4 mm X 8,2-8,7 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Darunavir Teva 600 mg compressa arancione, rivestita con film di forma ovale, con linea di incisione, con “600” impresso sul lato sinistro della linea e liscia sull’altra faccia, di dimensione di circa 21,4 – 21,9 mm X 10,4-10,9 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Darunavir Teva, co-somministrato con una dose bassa di ritonavir, è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento dei pazienti affetti da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). _(150 mg)_ Darunavir Teva 150 mg compresse può essere utilizzato per fornire regimi di dosaggio appropriati (vedere paragrafo 4.2): • Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli che sono stati fortemente trattati in precedenza. read_full_document