Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DARUNAVIR
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
J05AE10
DARUNAVIR
"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 X 30 COMPRESSE IN FL
M
DARUNAVIR
046823011 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046823023 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046823035 - 800 mg compresse rivestite con film, 90 (3x30 confezione multipla) compresse in flacone HDPE - Autorizzato; 046823047 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 (3 X 60 CONFEZIONE MULTIPLA) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DARUNAVIR ACCORD600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM darunavir Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo dinuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista oall’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe esserepericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DARUNAVIR ACCORDe a che cosaserve 2. Cosa deve sapere prima di prendereDARUNAVIR ACCORD 3. Come prendereDARUNAVIR ACCORD 4. Possibili effettiindesiderati 5. Come conservareDARUNAVIR ACCORD 6. Contenuto della confezione e altreinformazioni 1. CHE COS’È DARUNAVIR ACCORDE A COSA SERVE CHE COS’ÈDARUNAVIR ACCORD DARUNAVIR ACCORDcontiene il principio attivo darunavir. DARUNAVIR ACCORDè un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi. Questo medicinale agisce riducendo la quantità di HIV nell’organismo, migliorando il sistema immunitario e riducendo il rischio di sviluppo delle malattie correlate all’infezione da HIV. A CHE COSA SERVE DARUNAVIR ACCORDè impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 kg affetti da infezione da HIV che hanno già utilizzato altri medicinali antiretrovirali. DARUNAVIR ACCORDdeve essere preso in associazione a una dose bassa di ritonavir e ad altri medicinali anti- HIV. Il medico discuterà con lei della associazione di medicinali migliore per lei. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI Prečítajte si celý dokument
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DARUNAVIR ACCORD 600 mg compresse rivestite con film. 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DARUNAVIR ACCORD 600 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir (come darunavir glicolato di propilene). _Eccipiente con effetti noti_ : Ogni compressa rivestita con film contiene 2,88 mg di giallo tramonto FCF Lacca di Alluminio (E110). Ogni compressa rivestita con film contiene 113,90 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 83,33 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. DARUNAVIR ACCORD 600 mg Compressa arancione di forma ovale, con “600” inciso su un lato, con dimensioni 20.2±0.2 mm di lunghezza, 10.2 ± 0.2 mm di ampiezza e 6.8±0.4mm di spessore. 4. INFORMAZIONICLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DARUNAVIR ACCORD, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento antiretrovirale dei pazienti affetti dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). DARUNAVIR ACCORD compresse da 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg può essere utilizzato per stabilire un regime appropriato (vedere paragrafo 4.2): • Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli fortemente trattati inprecedenza • Per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg. La scelta di iniziare un trattamento con DARUNAVIR ACCORDco-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L’analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell’impiego di Darunavir Accord. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La Prečítajte si celý dokument