Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)
PFIZER HOLDING FRANCE
D10AF01.
clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)
1 g
Solution
pour 100 ml > clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)
cutanée
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec tampon(s) applicateur(s) polyéthylène et éponge néoprène nylon
liste I
PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D10AF01.Traitement de l'acné.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 23/03/2021
1983-06-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019 Dénomination du médicament DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée Clindamycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ? 3. Comment utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D10AF01. Traitement de l'acné. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ? N’utilisez jamais DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée : · si vous êtes allergique à la substance active, à la lincomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en cas d’antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques. Avertissements et précautions Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clindamycine base...................................................................................................................... 1 g sous forme de Phosphate de clindamycine Pour 100 ml de solution. Excipient à effet notoire : propylèneglycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'acné (plus particulièrement les formes à dominante inflammatoire, papulo-pustuleuse). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration · Retourner le flacon muni de son applicateur pour permettre à l'applicateur de s'imbiber de la solution de DALACINE T TOPIC. · Après nettoyage de la peau, tamponner deux fois par jour sur les surfaces à traiter. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à la lincomycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi MISES EN GARDE SPÉCIALES Comme la plupart des autres antibiotiques, la clindamycine utilisée par voie orale et parentérale a été associée à des diarrhées sévères et des colites pseudo-membraneuses (voir rubrique 4.8). L’utilisation de la forme topique de la clindamycine conduit à une absorption de l’antibiotique au niveau de la surface cutanée. Des diarrhées et des colites ont été rapportées de manière peu fréquente avec la clindamycine utilisée par voie cutanée. Par conséquent, le médecin doit être averti du développement possible de diarrhées et de colites associées aux antibiotiques. En cas de diarrhée sévère ou persistant Prečítajte si celý dokument