DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Tilgjengelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

D10AF01.

INN (International Name):

clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 100 ml > clindamycine base 1 g sous forme de : clindamycine (phosphate de)

Administreringsrute:

cutanée

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec tampon(s) applicateur(s) polyéthylène et éponge néoprène nylon

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D10AF01.Traitement de l'acné.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Abrogée le 23/03/2021

Autorisasjon dato:

1983-06-26

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
Dénomination du médicament
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DALACINE T TOPIC, solution pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DALACINE T TOPIC, solution pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE
TOPIQUE - code ATC : D10AF01.
Traitement de l'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DALACINE T TOPIC, solution pour
application cutanée ?
N’utilisez jamais DALACINE T TOPIC, solution pour application
cutanée :
·
si vous êtes allergique à la substance active, à la lincomycine ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas d’antécédents de colite associée à la prise
d’antibiotiques.
Avertissements et précautions

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
base......................................................................................................................
1 g
sous forme de Phosphate de clindamycine
Pour 100 ml de solution.
Excipient à effet notoire : propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné (plus particulièrement les formes à dominante
inflammatoire, papulo-pustuleuse).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Retourner le flacon muni de son applicateur pour permettre à
l'applicateur de s'imbiber de la solution de DALACINE T
TOPIC.
·
Après nettoyage de la peau, tamponner deux fois par jour sur les
surfaces à traiter.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à la lincomycine ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Comme la plupart des autres antibiotiques, la clindamycine utilisée
par voie orale et parentérale a été associée à des
diarrhées sévères et des colites pseudo-membraneuses (voir rubrique
4.8). L’utilisation de la forme topique de la
clindamycine conduit à une absorption de l’antibiotique au niveau
de la surface cutanée. Des diarrhées et des colites ont été
rapportées de manière peu fréquente avec la clindamycine utilisée
par voie cutanée. Par conséquent, le médecin doit être
averti du développement possible de diarrhées et de colites
associées aux antibiotiques. En cas de diarrhée sévère ou
persistant