Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acido gadotericum
b.e.imaging.ag
V08CA02
acid gadotericum
Soluzione iniettabile
acidum gadotericum 279.32 mg ut meglumini gadoteras corresp. gadolinium 0.5 mmol, megluminum, tetraxetanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
MRT di mezzo di Contrasto per il sistema NERVOSO centrale Diagnosi e Corpo-RM
zugelassen
1970-01-01
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Cyclolux® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione TRASFERITO DI GUERBET AG Cyclolux® Composizione DE FR Principi attivi Acidum gadotericum (Gd-DOTA) ut meglumini gadoteras Sostanze ausiliarie Megluminum, tetraxentanum (DOTA), aqua ad iniectabile Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile per uso endovenoso. Cyclolux contiene acido gadoterico (Gd-DOTA) 279,3 mg sotto forma di gadoterato meglumina pari a 0,5 mmol/ml di Gd. 10 ml 15 ml 20 ml 60 ml 100 ml Gd-DOTA [g] 2,793 4,190 5,586 16,759 27,932 Indicazioni/possibilità d’impiego Mezzo di contrasto per intensificare il contrasto nella risonanza magnetica (RM) cranica, spinale e total body nei bambini e negli adulti. Per l’imaging vascolare mediante RM angiografica intensificata con mezzo di contrasto. Cyclolux dovrebbe essere usato esclusivamente quando l’informazione diagnostica è necessaria e non è possibile rilevarla con una tomografia a risonanza magnetica (MRT) senza intensificazione del contrasto. Posologia/impiego Posologia generale Si deve usare la dose minima necessaria a ottenere un’intensificazione del contrasto sufficiente allo scopo diagnostico. Per rispondere al quesito clinico, in generale è sufficiente somministrare 0,2 ml per kg di peso corporeo (= Prečítajte si celý dokument