Cyclolux Soluzione iniettabile

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

acido gadotericum

Prieinama:

b.e.imaging.ag

ATC kodas:

V08CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acid gadotericum

Vaisto forma:

Soluzione iniettabile

Sudėtis:

acidum gadotericum 279.32 mg ut meglumini gadoteras corresp. gadolinium 0.5 mmol, megluminum, tetraxetanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

MRT di mezzo di Contrasto per il sistema NERVOSO centrale Diagnosi e Corpo-RM

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Cyclolux®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TRASFERITO DI GUERBET AG
Cyclolux®
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Acidum gadotericum (Gd-DOTA) ut meglumini gadoteras
Sostanze ausiliarie
Megluminum, tetraxentanum (DOTA), aqua ad iniectabile
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Cyclolux contiene acido gadoterico (Gd-DOTA) 279,3 mg sotto forma di
gadoterato meglumina pari a
0,5 mmol/ml di Gd.
10 ml
15 ml
20 ml
60 ml
100 ml
Gd-DOTA [g]
2,793 4,190 5,586 16,759 27,932
Indicazioni/possibilità d’impiego
Mezzo di contrasto per intensificare il contrasto nella risonanza
magnetica (RM) cranica, spinale e
total body nei bambini e negli adulti. Per l’imaging vascolare
mediante RM angiografica intensificata con
mezzo di contrasto.
Cyclolux dovrebbe essere usato esclusivamente quando l’informazione
diagnostica è necessaria e non è
possibile rilevarla con una tomografia a risonanza magnetica (MRT)
senza intensificazione del contrasto.
Posologia/impiego
Posologia generale
Si deve usare la dose minima necessaria a ottenere
un’intensificazione del contrasto sufficiente allo scopo
diagnostico.
Per rispondere al quesito clinico, in generale è sufficiente
somministrare 0,2 ml per kg di peso corporeo (=