Cyclavance

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ciclosporin

Dostupné z:

Virbac (3316169)

ATC kód:

QL04AD01

INN (Medzinárodný Name):

cyclosporine

Forma lieku:

Lösung zum Eingeben

Zloženie:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

Zum Eingeben

Terapeutické skupiny:

Hund; Katze

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2014-03-13

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Ciclosporin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
All-rac-
a
-Tocopherol (E 307)
1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis
bei Hunden.
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen in der
Vorgeschichte, oder bei
denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen.
Während der Behandlung sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie
soll keine
Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen (Siehe auch Abschnitt 4.5
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 4.8 „Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder
weniger als 2 kg
wiegen.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV)
oder felinen
Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zu Beginn einer Therapie mit Ciclosporin sollten andere Maßnahmen
und/oder
Behandlungen in Betracht gezogen werden, um einen mäßigen bis
schweren Pruritus
zu kontrollieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis bei Hunden und der
allergischen
Dermatitis bei Katzen wie Pruritus und Hautentzü