Cyclavance

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ciclosporin

Disponible desde:

Virbac (3316169)

Código ATC:

QL04AD01

Designación común internacional (DCI):

cyclosporine

formulario farmacéutico:

Lösung zum Eingeben

Composición:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Hund; Katze

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2014-03-13

Ficha técnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclavance 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Ciclosporin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
All-rac-
a
-Tocopherol (E 307)
1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von chronischen Manifestationen der atopischen Dermatitis
bei Hunden.
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit malignen Erkrankungen in der
Vorgeschichte, oder bei
denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen.
Während der Behandlung sowie zwei Wochen vor oder nach der Therapie
soll keine
Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen (Siehe auch Abschnitt 4.5
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 4.8 „Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 6 Monate alt sind oder
weniger als 2 kg
wiegen.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV)
oder felinen
Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zu Beginn einer Therapie mit Ciclosporin sollten andere Maßnahmen
und/oder
Behandlungen in Betracht gezogen werden, um einen mäßigen bis
schweren Pruritus
zu kontrollieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis bei Hunden und der
allergischen
Dermatitis bei Katzen wie Pruritus und Hautentzü