Curatoderm

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Almirall Hermal GmbH, Nemecko

ATC kód:

D05AX04

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung der 1x20 g (tuba Al); ung der 1x60 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Takalcitol

Prehľad produktov:

ung der 1x60 g (tuba Al); ung der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-03-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05843-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CURATODERM
4 MIKROGRAMY/G DERMÁLNA MASŤ
takalcitol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je masť Curatoderm a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Curatoderm *
Ako používať masť Curatoderm *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať masť Curatoderm *
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE MASŤ CURATODERM A NA ČO SA POUŽÍVA
Masť Curatoderm obsahuje liečivo takalcitol. Patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsoriatiká (lieky proti psoriáze) a je
derivátom vitamínu D (má podobnú štruktúru ako vitamín D).
Masť Curatoderm sa používa na vonkajšiu liečbu psoriázy
(lupienky), najmä ľahkých až stredne ťažkých foriem (psoriasis
vulgaris).
Psoriáza je kožné ochorenie, ktoré sa prejavuje svrbiacimi,
červenými, šupinovitými fľakmi na koži alebo na temene hlavy.
V postihnutej oblasti kože sa nové bunky tvoria rýchlejšie ako
obyčajne, pričom starých, odumretých buniek sa koža zbavuje
normálnou rýchlosťou. Dôsledkom je, že sa živé bunky hromadia
a koža hrubne a zapaľuje sa.
Masť Curatoderm spomaľuje tvorbu buniek – vracia ju späť do
normálu a pomáha znížiť zápal. *
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MAS�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05843-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Curatoderm
4 mikrogramy/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje 4 mikrogramy takalcitolu (vo forme
monohydrátu).
Pomocná látka
so známym účinkom
Butylhydroxytoluén (E 321), ktorý sa nachádza v pomocnej látke
biela vazelína.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Priesvitná, lesklá, biela dermálna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na vonkajšiu liečbu psoriázy (lupienky), najmä ľahkých až
stredne ťažkých foriem (psoriasis
vulgaris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť Curatoderm sa má natierať v tenkej vrstve na postihnuté
miesta kože jedenkrát denne, najlepšie
večer.
Celkové množstvo použitej masti Curatoderm nemá presiahnuť 10
g/deň v závislosti od dĺžky liečby,
pretože pri vyšších dávkach sa nedá vylúčiť hyperkalciémia a
sekundárne účinky na telesné orgány.
Toto sa vzťahuje na liečbu, ktorá trvá maximálne 8 týždňov a
veľkosť ošetrovanej plochy nepresahuje
15 % celkového povrchu kože.
Pri liečbe v trvaní až 18 mesiacov má byť celkové množstvo
použitej masti 2 – 3,5 g/deň a veľkosť
ošetrovanej plochy nemá presiahnuť 10 % celkového povrchu kože
(napr. povrch hornej končatiny).
Ak sa masť Curatoderm používa spolu s emulziou obsahujúcou
takalcitol, celková týždenná dávka
nemá presiahnuť 280 mikrogramov. Je to množstvo, ktoré napríklad
zodpovedá 40 g masti
Curatoderm spolu s 30 ml emulzie Curatoderm týždenne.
Dĺžka liečby závisí od veľkosti povrchu kože, ktorý sa má
liečiť a množstva masti aplikovanej na deň
(pozri časti 4.2 a 4.3) a po zvážení týchto údajov môže
celková liečba trvať až 18 mesiacov.
Pacientov treba poučiť, aby si po aplikácii masti umyli ruky, čím
sa predíde nechcenej aplikácii na
zdravú kožu. Výnimkou je použitie