Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacalcitol 1 H<2>O
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D05AX04
Tacalcitol 1 H<2>O
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Tacalcitol 1 H<2>O (26727) 4,17 Mikrogramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 00428844 Darreichung: Emulsion Menge: 20 ml; PZN: 00428850 Darreichung: Emulsion Menge: 50 ml; PZN: 00983149 Darreichung: Emulsion Menge: 2x50 ml
verlängert
2003-05-14
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CURATODERM EMULSION Tacalcitol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Curatoderm Emulsion und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Curatoderm Emulsion beachten? 3. Wie ist Curatoderm Emulsion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Curatoderm Emulsion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CURATODERM EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Curatoderm Emulsion ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der Schuppenflechte (lokales Antipsoriatikum). Curatoderm Emulsion enthält Tacalcitol, einen Vitamin D- Abkömmling. Curatoderm Emulsion wird äußerlich bei leichter und mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis), insbesondere auf der Kopfhaut angewendet. Schuppenflechte ist eine Hauterkrankung mit juckenden, roten, schuppenden Bereichen auf der Haut oder Kopfhaut. In den betroffenen Hautbereichen werden neue Hautzellen schneller als normal gebildet, aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der normalen Rate abgestoßen. Dadurch häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und entzündet sich. Curatoderm Emulsion wirkt, indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf das normale Maß zurückgeht und die Emulsion hilft, die Entzün Prečítajte si celý dokument
- 1 - FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Curatoderm Emulsion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Emulsion enthält 4,17 Mikrogramm Tacalcitol 1 H 2 O, entsprechend 4 Mikrogramm Tacalcitol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Emulsion (= 0,97 ml) enthält 100 mg Propylenglycol und 0,2 mg Dodecyl(3,4,5-trihydroxybenzoat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut Weiße, dünne Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Curatoderm Emulsion ist angezeigt für die äußerliche Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis, insbesondere auf der Kopfhaut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Emulsion zur Anwendung auf der Haut. Dosierung _Kinder und Jugendliche _ _Kinder (< 12 Jahre)_ Die Anwendung von Curatoderm Emulsion bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _ Curatoderm Emulsion wird einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die befallenen Hautpartien aufgetragen. Die Behandlung von psoriatischen Läsionen auf Palmoplantarflächen, Gesicht, intertriginösen und genitokruralen Bereichen kann aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen werden. Es sollten nicht mehr als 15 % der Körperoberfläche behandelt werden. Die maximale tägliche Dosis sollte 10 ml, und die maximale wöchentliche Dosis sollte 70 ml nicht überschreiten, da bei höheren Dosierungen eine Hypercalcämie sowie sekundäre Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen sind. Dies gilt für eine Anwendungszeit von bis zu 8 Wochen für die Anwendung auf der Kopfhaut. Für die Behandlung am restlichen Körper ist eine Anwendungszeit von bis zu 12 Wochen möglich. Für eine längere Anwendungszeit liegen klinische Daten nur für die Curatoderm Salbe, nicht jedoch für die Emulsion vor. - 2 - Art der Anwendung Die Emulsion sollte auf den von Psori Prečítajte si celý dokument