Curatoderm Emulsion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacalcitol 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D05AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tacalcitol 1 H<2>O

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Tacalcitol 1 H<2>O (26727) 4,17 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00428844 Darreichung: Emulsion Menge: 20 ml; PZN: 00428850 Darreichung: Emulsion Menge: 50 ml; PZN: 00983149 Darreichung: Emulsion Menge: 2x50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-14

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CURATODERM EMULSION
Tacalcitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Curatoderm Emulsion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Curatoderm Emulsion beachten?
3.
Wie ist Curatoderm Emulsion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Curatoderm Emulsion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CURATODERM EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Curatoderm Emulsion ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der
Schuppenflechte
(lokales Antipsoriatikum). Curatoderm Emulsion enthält Tacalcitol,
einen Vitamin D-
Abkömmling.
Curatoderm Emulsion wird äußerlich bei leichter und mittelschwerer
Schuppenflechte
(Psoriasis), insbesondere auf der Kopfhaut angewendet. Schuppenflechte
ist eine
Hauterkrankung mit juckenden, roten, schuppenden Bereichen auf der
Haut oder Kopfhaut.
In den betroffenen Hautbereichen werden neue Hautzellen schneller als
normal gebildet,
aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der normalen Rate
abgestoßen. Dadurch
häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und
entzündet sich. Curatoderm
Emulsion wirkt, indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf das
normale Maß
zurückgeht und die Emulsion hilft, die Entzün

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Curatoderm Emulsion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Emulsion enthält 4,17 Mikrogramm Tacalcitol 1 H
2
O, entsprechend
4 Mikrogramm Tacalcitol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Emulsion (= 0,97 ml)
enthält 100 mg
Propylenglycol und 0,2 mg Dodecyl(3,4,5-trihydroxybenzoat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Weiße, dünne Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Curatoderm Emulsion ist angezeigt für die äußerliche Anwendung bei
Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis,
insbesondere auf der Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
_Kinder (< 12 Jahre)_
Die Anwendung von Curatoderm Emulsion bei Kindern unter 12 Jahren wird
nicht empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _
Curatoderm Emulsion wird einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die
befallenen Hautpartien
aufgetragen. Die Behandlung von psoriatischen Läsionen auf
Palmoplantarflächen, Gesicht,
intertriginösen und genitokruralen Bereichen kann aufgrund mangelnder
Erfahrung nicht
empfohlen werden. Es sollten nicht mehr als 15 % der
Körperoberfläche behandelt werden.
Die maximale tägliche Dosis sollte 10 ml, und die maximale
wöchentliche Dosis sollte 70 ml
nicht überschreiten, da bei höheren Dosierungen eine Hypercalcämie
sowie sekundäre
Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen sind. Dies gilt für
eine Anwendungszeit von
bis zu 8 Wochen für die Anwendung auf der Kopfhaut. Für die
Behandlung am restlichen
Körper ist eine Anwendungszeit von bis zu 12 Wochen möglich. Für
eine längere
Anwendungszeit liegen klinische Daten nur für die Curatoderm Salbe,
nicht jedoch für die
Emulsion vor.
- 2 -
Art der Anwendung
Die Emulsion sollte auf den von Psori