Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flunixini megluminum
Bimeda Animal Health Ltd.
QM01AG90
Flunixini megluminum
50 mg/g (w postaci fluniksyny z megluminą) 83 mg/g
Pasta doustna
koń
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 33 g doustna Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391510236283
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CRONYXIN, 50 MG/G, PASTA DOUSTNA DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bimeda Animal Health Ltd. 2,3 & 4 Airton Close, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cronyxin 50 mg/g pasta doustna dla koni 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: 1 gram pasty zawiera: Fluniksyna 50 mg (w postaci fluniksyny z megluminą) 83 mg Biała do prawie białej pasta. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu mięśniowo-szkieletowego u koni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Nie należy podawać innych NLPZ lub glikokortykosteroidów jednocześnie lub w odstępie czasu krótszym niż 24 godziny. Nie stosować u zwierząt, u których występują choroby serca, wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt podejrzanych o owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią, z wyjątkiem przypadków endotoksemii lub wstrząsu septycznego, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksyczności nerkowej. Nie stosować u zwierząt, u których występują przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Tak, jak w przypadku wszystkich leków przeciwzapalnych, należących do tej grupy, istnieje możliwość uszkodzenia przewodu pokarmowego (owrzodzenie). Ryzyko wystąpienia takiego działania jest większe w przypadku odwodnienia lub niskiego ciśnienia tętniczego np. podczas 3 zabiegów operacyjnych lub w przypadku wcześniej istniejącej choroby nerek. Bardzo rzadko po podaniu leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (skórne reakcje alergiczne, anafilaksja). W ra Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cronyxin 50 mg/g pasta doustna dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 gram pasty zawiera: Fluniksyna 50 mg (w postaci fluniksyny z megluminą) 83 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna. Biała do prawie białej pasta. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu mięśniowo-szkieletowego u koni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Nie należy podawać innych NLPZ lub glikokortykosteroidów jednocześnie lub w odstępie czasu krótszym niż 24 godziny. Nie stosować u zwierząt, u których występują choroby serca, wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt podejrzanych o owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią, z wyjątkiem przypadków endotoksemii lub wstrząsu septycznego, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksyczności nerkowej. Nie stosować u zwierząt, u których występują przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego. Patrz także punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do tymczasowej poprawy ze względu na jego działanie łagodzące objawy stanu zapalnego, co może sprawiać wrażenie skutecznego leczenia choroby podstawowej. Należy określić przyczynę pierwotnego stanu zapalnego i stosować jednocześnie odpowiednie leczenie przyczynowe. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zwierzęta powinny być wypoczęte Prečítajte si celý dokument