Cronyxin 50 mg/g (w postaci fluniksyny z megluminą) 83 mg/g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flunixini megluminum

Dostępny od:

Bimeda Animal Health Ltd.

Kod ATC:

QM01AG90

INN (International Nazwa):

Flunixini megluminum

Dawkowanie:

50 mg/g (w postaci fluniksyny z megluminą) 83 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 33 g doustna Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391510236283

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CRONYXIN, 50 MG/G, PASTA DOUSTNA DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bimeda Animal Health Ltd.
2,3 & 4 Airton Close,
Airton Road,
Tallaght,
Dublin 24
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cronyxin 50 mg/g pasta doustna dla koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 gram pasty zawiera:
Fluniksyna
50 mg
(w postaci fluniksyny z megluminą)
83 mg
Biała do prawie białej pasta.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
mięśniowo-szkieletowego u koni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Nie należy podawać innych NLPZ lub glikokortykosteroidów
jednocześnie lub w odstępie czasu
krótszym niż 24 godziny.
Nie stosować u zwierząt, u których występują choroby serca,
wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt podejrzanych o owrzodzenie lub krwawienie z
przewodu pokarmowego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią, z
wyjątkiem przypadków endotoksemii
lub wstrząsu septycznego, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko
zwiększenia toksyczności nerkowej.
Nie stosować u zwierząt, u których występują przewlekłe choroby
układu mięśniowo-szkieletowego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak, jak w przypadku wszystkich leków przeciwzapalnych, należących
do tej grupy, istnieje
możliwość uszkodzenia przewodu pokarmowego (owrzodzenie). Ryzyko
wystąpienia takiego
działania jest większe w przypadku odwodnienia lub niskiego
ciśnienia tętniczego np. podczas
3
zabiegów operacyjnych lub w przypadku wcześniej istniejącej choroby
nerek. Bardzo rzadko po
podaniu leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (skórne reakcje
alergiczne, anafilaksja).
W ra

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cronyxin 50 mg/g pasta doustna dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 gram pasty zawiera:
Fluniksyna
50 mg
(w postaci fluniksyny z megluminą)
83 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna.
Biała do prawie białej pasta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
mięśniowo-szkieletowego u koni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Nie należy podawać innych NLPZ lub glikokortykosteroidów
jednocześnie lub w odstępie czasu
krótszym niż 24 godziny.
Nie stosować u zwierząt, u których występują choroby serca,
wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt podejrzanych o owrzodzenie lub krwawienie z
przewodu pokarmowego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią, z
wyjątkiem przypadków endotoksemii
lub wstrząsu septycznego, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko
zwiększenia toksyczności nerkowej.
Nie stosować u zwierząt, u których występują przewlekłe choroby
układu mięśniowo-szkieletowego.
Patrz także punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do
tymczasowej poprawy ze
względu na jego działanie łagodzące objawy stanu zapalnego, co
może sprawiać wrażenie skutecznego
leczenia choroby podstawowej.
Należy określić przyczynę pierwotnego stanu zapalnego i stosować
jednocześnie odpowiednie
leczenie przyczynowe.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zwierzęta powinny być wypoczęte