Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Einbringen in den Bindehautsack
verlängert
1986-05-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CROM-OPHTAL ® 20 mg/ml Augentropfen,Lösung Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crom-Ophtal ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal ® beachten? 3. Wie ist Crom-Ophtal ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crom-Ophtal ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CROM-OPHTAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Crom-Ophtal ® ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündung. Crom-Ophtal ® wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh( [ Kerato- ] Konjunktivitis vernalis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL ® BEACHTEN? CROM-OPHTAL ® DARF NICHT ANWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Crom-Ophtal ® anwenden. Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob tr Prečítajte si celý dokument
1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CROM-OPHTAL ® 20 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Crom-Ophtal ® enthält 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,100 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis wie z. B. Heuschnupfen- Bindehautentzündung oder Frühlings-Katarrh (Kerato-) Konjunktivitis vernalis . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, tropfen Erwachsene und Kinder bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal ® erforderlich. Crom-Ophtal ® ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Art der Anwendung 2 von 6 Zur Anwendung am Auge. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. _Warnhinweis _ Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Crom-Ophtal ® ist eine Reexposit Prečítajte si celý dokument