Crom-Ophtal

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC koda:

S01GX01

INN (International ime):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Augentropfen

Sastav:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Administracija rute:

Einbringen in den Bindehautsack

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1986-05-14

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROM-OPHTAL
®
20 mg/ml Augentropfen,Lösung
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crom-Ophtal
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal
®
beachten?
3.
Wie ist Crom-Ophtal
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crom-Ophtal
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CROM-OPHTAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crom-Ophtal
®
ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündung.
Crom-Ophtal
®
wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder
Frühlingskatarrh(
[
Kerato-
]
Konjunktivitis vernalis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL
® BEACHTEN?
CROM-OPHTAL
® DARF NICHT ANWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Crom-Ophtal
®
anwenden. Bei
Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der
Augenarzt zu befragen, ob tr

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CROM-OPHTAL
®
20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Crom-Ophtal
®
enthält 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend
0,100 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-
Bindehautentzündung oder Frühlings-Katarrh

(Kerato-) Konjunktivitis vernalis

.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, tropfen Erwachsene und Kinder bis zu
4-mal täglich 1 Tropfen
in jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich je 1
Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt
werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal
®
erforderlich.
Crom-Ophtal
®
ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die
Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden,
wie der Patient
den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt
ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der
klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis
gerechtfertigt.
Art der Anwendung
2 von 6
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
_Warnhinweis _
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Crom-Ophtal
®
ist eine
Reexposit