Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROGESTERON
EuroPharma.DK ApS
G03DA04
PROGESTERONE
90 mg/dosis
vaginalgel
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CRINONE ® 90 MG/DOSIS, VAGINALGEL Progesteron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Crinone ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone ® 3. Sådan skal du bruge Crinone ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crinone ® indeholder det kvindelige hormon progesteron. Crinone ® kan bruges ved mangel på dette hormon. Du kan bruge Crinone ® ved kunstig befrugtning (IVF behandling) ved nedsat frugtbarhed. Lægen kan have givet dig Crinone ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CRINONE ® BRUG IKKE CRINONE ® - hvis du er overfølsom (allergisk) over for progesteron eller at af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag. - hvis du har brystkræft er kræft i kønsdelene. - hvis du har årebetændelse, tendens til blodpropper eller slagtilfælde. - hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri). - hvis du har en alvorlig leversygdom eller tidligere har haft en alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu ikke fungerer normalt. - hvis du har en sygdom som påvirkes af kønshormoner, såsom: - store blærer på huden under graviditeten (herpes gestationis). - gulsot i forbindelse med graviditet. - døvhed (otosklerose). - svær kløe. - hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE CRINONE ® Du kan ikke bruge Crinone ® til forebyggelse af graviditet. Inden du begynder behandling med Crino Prečítajte si celý dokument
18. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CRINONE, VAGINALGEL (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 9229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crinone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Progesteron 90 mg/dosis En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer til en styrke på 8%. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalgel. (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af utilstrækkelig luteinfase under spontan eller induceret cyklus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Beregnet til indføring i vagina. Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90 mg progesteron (en applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for ovulation eller in vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg progesteron 2 gange daglig. Hvis graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12 uger. Nedsat leverfunktion: Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). _Brugsvejledning:_ _47062_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og forseglede applikator. Tag applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET AF. 1. Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et termometer) til du er sikker på, at indholdet er i den tynde ende. 2. Vrid plastiktoppen af og smid den ud. 3. Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på ryggen med bøjede knæ. Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i vagina. 4. Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende. Fjern derefter applikatoren og kassér den. 5. Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt fra gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Ikke diagnosticeret Prečítajte si celý dokument