Crinone 90 mg/dosis vaginalgel

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROGESTERON

Pieejams no:

EuroPharma.DK ApS

ATĶ kods:

G03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROGESTERONE

Deva:

90 mg/dosis

Zāļu forma:

vaginalgel

Autorizācija statuss:

Markedsført

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CRINONE
® 90 MG/DOSIS, VAGINALGEL
Progesteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Crinone
®
til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone
®
3. Sådan skal du bruge Crinone
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Crinone
®
indeholder det kvindelige hormon progesteron.
Crinone
®
kan bruges ved mangel på dette hormon.
Du kan bruge Crinone
®
ved kunstig befrugtning (IVF
behandling) ved nedsat frugtbarhed.
Lægen kan have givet dig Crinone
®
for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CRINONE
®
BRUG IKKE CRINONE
®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for progesteron
eller at af de øvrige indholdsstoffer.
-
hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag.
-
hvis du har brystkræft er kræft i kønsdelene.
-
hvis du har årebetændelse, tendens til blodpropper eller
slagtilfælde.
-
hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri).
-
hvis du har en alvorlig leversygdom eller tidligere har haft
en alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu ikke
fungerer normalt.
-
hvis du har en sygdom som påvirkes af kønshormoner,
såsom:
-
store blærer på huden under graviditeten (herpes
gestationis).
-
gulsot i forbindelse med graviditet.
-
døvhed (otosklerose).
-
svær kløe.
-
hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE CRINONE
®
Du kan ikke bruge Crinone
®
til forebyggelse af graviditet.
Inden du begynder behandling med Crino

Produkta apraksts

18. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRINONE, VAGINALGEL (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
9229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crinone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Progesteron 90 mg/dosis
En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer
til en styrke på 8%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalgel. (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af
utilstrækkelig luteinfase under
spontan eller induceret cyklus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Beregnet til indføring i vagina.
Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90
mg progesteron (en
applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for
ovulation eller in
vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg
progesteron 2 gange daglig. Hvis
graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12
uger.
Nedsat leverfunktion:
Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
_Brugsvejledning:_
_47062_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og
forseglede applikator. Tag
applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET
AF.
1.
Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et
termometer) til du er
sikker på, at indholdet er i den tynde ende.
2.
Vrid plastiktoppen af og smid den ud.
3.
Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på
ryggen med bøjede knæ.
Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i
vagina.
4.
Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende.
Fjern derefter
applikatoren og kassér den.
5.
Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt
fra gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Ikke diagnosticeret