Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Progesteron
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
G03DA04
progesterone
Vaginalgel
Teil 1 - Vaginalgel; Progesteron (00273) 90 Milligramm
vaginale Anwendung
verlängert
1997-09-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CRINONE 8 % VAGINALGEL Progesteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crinone und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor Anwendung von Crinone beachten? 3. Wie ist Crinone anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crinone aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CRINONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Crinone 8 % Vaginalgel. In dieser Packungsbeilage wird die verkürzte Bezeichnung Crinone verwendet. Crinone enthält das Hormon Progesteron. Wenn das Gel in Ihre Scheide eingebracht ist, wird Progesteron langsam über den Tag in Ihre Blutbahn abgegeben. Crinone führt Ihnen zusätzliches Progesteron zu, wenn Sie sich einer assistierten Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen. Dies geschieht, um Ihnen dabei zu helfen, schwanger zu werden. Es kann auch möglich sein, dass Sie aufgefordert werden, Crinone weiter anzuwenden, um Ihre neue Schwangerschaft zu unterstützen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CRINONE BEACHTEN? CRINONE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide haben, - wenn Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Crinone 8 % Vaginalgel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Vaginalgel enthält 80 mg Progesteron. Aus jedem Applikator werden 1,125 g Vaginalgel, die 90 mg Progesteron enthalten, appliziert. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure 0,9 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalgel Ein glattes, weißes bis cremefarbenes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Progesteronbehandlung zur Unterstützung der Lutealphase bei Erwachsenen im Rahmen einer assistierten Reproduktion. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ab dem Tag der Embryoübertragung sollen 1mal täglich 1,125 g Crinone Vaginalgel (90 mg Progesteron) in die Scheide eingeführt werden. Sobald der Laborbefund das Vorliegen einer Schwangerschaft anzeigt, sollte diese Therapie solange fortgeführt werden, bis eine Gesamttherapiedauer von 30 Tagen abgeschlossen ist. Infolge von Gelverklumpung können möglicherweise kleine, weiße Kügelchen bis zu einigen Tagen nach Anwendung aus der Scheide austreten. _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keinen relevanten Nutzen von Crinone bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung Patienten sind darüber aufzuklären, wie Crinone anzuwenden ist (siehe Abschnitt 6.6). 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. − Nicht-diagnostizierte vaginale Blutungen. − Bekannte oder Verdacht auf eine bösartige Erkrankung der Brüste oder Geschlechtsorgane. − Porphyrie. 3 − Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie oder Patientinnen mit einer Vorgeschichte dieser Erkrankungen. − Verhaltener Abort. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Crinone enthält Sorbinsäure als sonstigen Bestandteil. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Lokale Hautre Prečítajte si celý dokument