CREVAGIN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Dostupné z:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kód:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA

INN (Medzinárodný Name):

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Terapeutické oblasti:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Prehľad produktov:

(30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC  - 1004309910011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; (30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 7 APLIC - 1004309910021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; (30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC  - 1004309910038 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2007-12-24

Príbalový leták

Crevagin_crem vag_VP_03
Crevagin
Bula para o paciente
Creme vaginal
30 mg/g + 20 mg/g
Crevagin_crem vag_VP_03
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Crevagin
(tinidazol + nitrato de miconazol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 1 bisnaga contendo 40
g + 7 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g de creme vaginal contém:
tinidazol. ................................................... 30 mg
nitrato de miconazol ...................................20 mg
excipientes* .............................................. q.s.p. 1 g
*Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona,
metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência
chemoderm 840, água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento
tópico (intravaginal) das vulvovaginites
(infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais
femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta ação
antimicrobiana (contra microrganismos, tais como
protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).
Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos
foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose
única intravaginal de 500 mg, a
concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a
administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) não deve ser utilizado
por pacientes com história prévia de
hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer
componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE

Súhrn charakteristických

Crevagin_crem vag_VPS_03
Crevagin
Bula para profissional de saúde
Creme vaginal
30 mg/g + 20 mg/g
Crevagin_crem vag_VPS_03
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Crevagin
(tinidazol + nitrato de miconazol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 1 bisnaga contendo 40
g + 7 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g de creme vaginal contém:
tinidazol.
.................................................................. 30
mg
nitrato de miconazol
....................................................20 mg
excipientes*
............................................................. q.s.p. 1
g
*Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona,
metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência chemoderm 840, água
purificada
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Crevagin
(
tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico
das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol
a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de
70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários
suscetíveis e na profilaxia de infecções anaeróbicas.
O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas
sistemicamente com administração vaginal.
Crevagin
(
tinidazol + nitrato de miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e
de outros esteroides, danificando e alterand