Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA
TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
(30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1004309910011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; (30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 7 APLIC - 1004309910021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; (30 +20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1004309910038 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL
Válido
2007-12-24
Crevagin_crem vag_VP_03 Crevagin Bula para o paciente Creme vaginal 30 mg/g + 20 mg/g Crevagin_crem vag_VP_03 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis. USO GINECOLÓGICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada 1g de creme vaginal contém: tinidazol. ................................................... 30 mg nitrato de miconazol ...................................20 mg excipientes* .............................................. q.s.p. 1 g *Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência chemoderm 840, água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta ação antimicrobiana (contra microrganismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos). Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE Read the complete document
Crevagin_crem vag_VPS_03 Crevagin Bula para profissional de saúde Creme vaginal 30 mg/g + 20 mg/g Crevagin_crem vag_VPS_03 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis. USO GINECOLÓGICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada 1g de creme vaginal contém: tinidazol. .................................................................. 30 mg nitrato de miconazol ....................................................20 mg excipientes* ............................................................. q.s.p. 1 g *Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência chemoderm 840, água purificada INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Crevagin ( tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções anaeróbicas. O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades são absorvidas sistemicamente com administração vaginal. Crevagin ( tinidazol + nitrato de miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e alterand Read the complete document