Creon 20 000 enterokapseli, kova

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Pancreas powder

Dostupné z:

VIATRIS OY

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Pancreas powder

Forma lieku:

enterokapseli, kova

Počet v balení:

Ei kaupan: 50, 60, 100, 120, 200, 250

Typ predpisu:

Ei kaupan: 50, 60, 100, 120, 200, 250

Terapeutické oblasti:

useita entsyymejä (lipaasi

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2018-11-05

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CREON 20 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
haimajauhe
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Creonia
3.
Miten Creonia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Creonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CREON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ CREON ON
•
Creon sisältää haimajauheeksi kutsuttua entsyymisekoitusta.
•
Haimajauhetta kutsutaan myös pankreatiiniksi. Se auttaa
ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat
peräisin sian haimasta.
•
Creon-kapseleiden pienet rakeet vapauttavat haimajauhetta hitaasti
suoleen
(mahahapporesistentit rakeet, joita kutsutaan minimikrorakeiksi).
MIHIN CREONIA KÄYTETÄÄN
Creon on tarkoitettu eksokriinisen haiman toiminnanvajauksen hoitoon,
kun haima ei tuota riittävästi
ruoan sulatuksessa tarvittavia entsyymejä. Sitä todetaan usein
ihmisillä, joilla on:
•
kystinen fibroosi, joka on harvinainen perinnöllinen sairaus
•
krooninen haimatulehdus (krooninen pankreatiitti)
•
haima poistettu osittain tai kokonaan (osittainen tai totaali
pankreatektomia)
•
haimasyöpä.
Creon 20 000 on tarkoitettu lapsille, nuorille ja aikuisille.
Annostusohjeet ikäryhmittäin kerrotaan
pakkausselosteen kohdassa 3 ”Miten Creonia otetaan”.
Cr

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVTEO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Creon 20 000 enterokapseli, kova
Creon 35 000 enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Creon 20 000:
Yksi kapseli sisältää 300 mg haimajauhetta*, mikä vastaa
lipaasia
20 000 Ph.Eur. yksikköä
amylaasia
16 000 Ph. Eur. yksikköä
proteaasia
1 200 Ph.Eur. yksikköä
Creon 35 000:
Yksi kapseli sisältää 420 mg haimajauhetta*, mikä vastaa
lipaasia
35 000 Ph.Eur. yksikköä
amylaasia
25 200 Ph. Eur. yksikköä
proteaasia
1 400 Ph.Eur. yksikköä
*valmistettu sian haimakudoksesta
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
Kaksivärinen kova liivatekapseli (pitkänomainen, koko 0), jossa on
ruskea, läpinäkymätön yläosa ja
läpinäkyvä alaosa. Kapselin sisällä on ruskehtavia
mahahapporesistenttejä rakeita (minimikrorakeita).
Kaksivärinen kova liivatekapseli (pitkänomainen, koko 00), jossa on
punaruskea, läpinäkymätön yläosa
ja läpinäkyvä alaosa. Kapselin sisällä on ruskehtavia
mahahapporesistenttejä rakeita (minimikrorakeita).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haimaentsyymien korvaushoito eksokriinisessä haiman vajaatoiminnassa,
joka johtuu kystisestä
fibroosista tai muista tiloista (esim. kroonisesta haimatulehduksesta,
haiman poistosta tai
haimasyövästä).
Creon-enterokapselit on tarkoitettu lapsille, nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja riippuu sairauden vaikeusasteesta ja
nautittavan ruoan koostumuksesta.
Hoito aloitetaan pienimmällä suositellulla annoksella, jota
suurennetaan vähitellen potilaan vastetta,
oireita ja ravitsemustasoa tarkkaan seuraten. Potilaille on
kerrottava, että annostusta ei saa suurentaa
omin päin.
2
Annostuksen muuttaminen voi vaatia annoksen sovittamista useiden
päivien aikana.
ANNOSTUS KYSTISEN FIBROOSIN HOIDOSSA
Lapset:
20 000 ja 35 000 Ph. Eur. lipaasiyksikköä sisältävät vahvuudet
eivät välttämättä sovellu hoidon
aloitukseen tietyn painorajan alittaville potilaille. Tähän
vaikuttaa