Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pancreas powder
VIATRIS OY
A09AA02
Pancreas powder
enterokapseli, kova
Ei kaupan: 50, 60, 100, 120, 200, 250
Ei kaupan: 50, 60, 100, 120, 200, 250
useita entsyymejä (lipaasi
Myyntilupa myönnetty
2018-11-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CREON 20 000 ENTEROKAPSELI, KOVA haimajauhe LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Creonia 3. Miten Creonia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Creonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CREON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CREON ON • Creon sisältää haimajauheeksi kutsuttua entsyymisekoitusta. • Haimajauhetta kutsutaan myös pankreatiiniksi. Se auttaa ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat peräisin sian haimasta. • Creon-kapseleiden pienet rakeet vapauttavat haimajauhetta hitaasti suoleen (mahahapporesistentit rakeet, joita kutsutaan minimikrorakeiksi). MIHIN CREONIA KÄYTETÄÄN Creon on tarkoitettu eksokriinisen haiman toiminnanvajauksen hoitoon, kun haima ei tuota riittävästi ruoan sulatuksessa tarvittavia entsyymejä. Sitä todetaan usein ihmisillä, joilla on: • kystinen fibroosi, joka on harvinainen perinnöllinen sairaus • krooninen haimatulehdus (krooninen pankreatiitti) • haima poistettu osittain tai kokonaan (osittainen tai totaali pankreatektomia) • haimasyöpä. Creon 20 000 on tarkoitettu lapsille, nuorille ja aikuisille. Annostusohjeet ikäryhmittäin kerrotaan pakkausselosteen kohdassa 3 ”Miten Creonia otetaan”. Cr Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVTEO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Creon 20 000 enterokapseli, kova Creon 35 000 enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Creon 20 000: Yksi kapseli sisältää 300 mg haimajauhetta*, mikä vastaa lipaasia 20 000 Ph.Eur. yksikköä amylaasia 16 000 Ph. Eur. yksikköä proteaasia 1 200 Ph.Eur. yksikköä Creon 35 000: Yksi kapseli sisältää 420 mg haimajauhetta*, mikä vastaa lipaasia 35 000 Ph.Eur. yksikköä amylaasia 25 200 Ph. Eur. yksikköä proteaasia 1 400 Ph.Eur. yksikköä *valmistettu sian haimakudoksesta Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova Kaksivärinen kova liivatekapseli (pitkänomainen, koko 0), jossa on ruskea, läpinäkymätön yläosa ja läpinäkyvä alaosa. Kapselin sisällä on ruskehtavia mahahapporesistenttejä rakeita (minimikrorakeita). Kaksivärinen kova liivatekapseli (pitkänomainen, koko 00), jossa on punaruskea, läpinäkymätön yläosa ja läpinäkyvä alaosa. Kapselin sisällä on ruskehtavia mahahapporesistenttejä rakeita (minimikrorakeita). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Haimaentsyymien korvaushoito eksokriinisessä haiman vajaatoiminnassa, joka johtuu kystisestä fibroosista tai muista tiloista (esim. kroonisesta haimatulehduksesta, haiman poistosta tai haimasyövästä). Creon-enterokapselit on tarkoitettu lapsille, nuorille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus on yksilöllinen ja riippuu sairauden vaikeusasteesta ja nautittavan ruoan koostumuksesta. Hoito aloitetaan pienimmällä suositellulla annoksella, jota suurennetaan vähitellen potilaan vastetta, oireita ja ravitsemustasoa tarkkaan seuraten. Potilaille on kerrottava, että annostusta ei saa suurentaa omin päin. 2 Annostuksen muuttaminen voi vaatia annoksen sovittamista useiden päivien aikana. ANNOSTUS KYSTISEN FIBROOSIN HOIDOSSA Lapset: 20 000 ja 35 000 Ph. Eur. lipaasiyksikköä sisältävät vahvuudet eivät välttämättä sovellu hoidon aloitukseen tietyn painorajan alittaville potilaille. Tähän vaikuttaa Прочетете целия документ