Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clostridium chauvoei Vollkultur; Clostridium-perfringens-Typ-B&C-beta-Toxoid; Clostridium perfringens Typ D Epsilon Toxoid; Clostridium-novyi-Toxoid; Clostridium-septicum-Toxoid, inaktiviert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Clostridium-sordellii-Toxoid; Clostridium-haemolyticum-Toxoid; Clostridium-perfringens-Typ-A-Toxoid
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
Clostridium chauvoei is full of culture, Clostridium perfringens type B&C-beta-Toxoid, Clostridium perfringens type D Epsilon Toxoid, Clostridium novyi Toxoid, Clostridium septicum-Toxoid, inactivated, Tetanus Toxoid, adsorbed, Clostridium sordellii Toxoid, Clostridium haemolyticum Toxoid, Clostridium perfringens type A Toxoid
Injektionssuspension
Clostridium chauvoei Vollkultur (38432) 90 Prozent Schutz; Clostridium-perfringens-Typ-B&C-beta-Toxoid (38636) 12,4 ELISA-Einheit; Clostridium perfringens Typ D Epsilon Toxoid (38431) 5,1 ELISA-Einheit; Clostridium-novyi-Toxoid (14031) 1,2 ELISA-Einheit; Clostridium-septicum-Toxoid, inaktiviert (35438) 3,6 ELISA-Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 2,5 ELISA-Einheit; Clostridium-sordellii-Toxoid (35000) 0,8 ELISA-Einheit; Clostridium-haemolyticum-Toxoid (14032) 16,5 ELISA-Einheit; Clostridium-perfringens-Typ-A-Toxoid (35001) 0,9 ELISA-Einheit
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Schaf; Rind
verlängert
2004-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER: Zoetis Deutschland GmbH Deutschland: Schellingstraße 1 D-10785 Berlin HERSTELLER: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ML DES IMPFSTOFFES ENTHÄLT: _C. PERFRINGENS_ TYP A-TOXOID ≥ 0,9 E 3 _ _ _C. PERFRINGENS _TYP B & C (Β)-TOXOID ≥ 12,4 E 1 _C. PERFRINGENS_ TYP D (Ε)-TOXOID ≥ 5,1 E 1 _C. CHAUVOEI_ VOLLKULTUR, INAKTIVIERT ENTSPRICHT PH. EUR. 2 _C. NOVYI_-TOXOID ≥ 1,2 E 1 _C. SEPTICUM_-TOXOID ≥ 3,6 E 1 _C. TETANI_-TOXOID ≥ 2,5 E 1 _C_._ SORDELLII_-TOXOID ≥ 0,8 E 1 _C. HAEMOLYTICUM_-TOXOID ≥ 16,5 E 3 ADJUVANS: ALAUN 3,03 - 4,09 MG ALUMINIUM SONSTIGER BESTANDTEIL: _ _ THIOMERSAL 0,05 - 0,18 MG/ML 1 Firmeninterner ELISA 2 Challengetest gemäß Ph. Eur. 3 _In vitro_ Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten Injektionssuspension. Hellbraune wässrige Suspension, die bei Lagerung sedimentiert. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen Erkrankungen verursacht durch Infektionen mit _ Clostridium perfringens_ Typ A,_C. perfringens_ Typ B, _ C. perfringens_ Typ C, _ C. perfringens_ Typ D,_ Clostridium chauvoei_, _Clostridium _ _novyi_ Typ B, _Clostridium _ _septicum_, _Clostridium _ _sordellii_ und _Clostridium haemolyticum_ und gegen Tetanus, verursacht durch _ Clostridium _ _tetani_. Passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen verursacht durch die oben erwähnten Clostridium-Arten (außer _C. haemolyticum_ bei Schafen). Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung, (ausschließlich belegt durch serologische Methoden). Dauer der aktiven Immunität, ausschließlich durch serologische Methoden belegt: Schaf: 12 Monate gegen _C. perfrin Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml des Impfstoffes enthält: WIRKSTOFFE _C. PERFRINGENS_ TYP A-TOXOID ≥ 0,9 E 3 _ _ _C. PERFRINGENS _TYP B & C (Β)-TOXOID ≥ 12,4 E 1 _C. PERFRINGENS_ TYP D (Ε)-TOXOID ≥ 5,1 E 1 _C. CHAUVOEI_ VOLLKULTUR, INAKTIVIERT ENTSPRICHT PH. EUR. 2 _C. NOVYI_-TOXOID ≥ 1,2 E 1 _C. SEPTICUM_-TOXOID ≥ 3,6 E 1 _C. TETANI_-TOXOID ≥ 2,5 E 1 _C_._ SORDELLII_-TOXOID ≥ 0,8 E 1 _C. HAEMOLYTICUM_-TOXOID ≥ 16,5 E 3 ADJUVANS ALAUN 3,03 - 4,09 MG ALUMINIUM SONSTIGER BESTANDTEIL _ _ THIOMERSAL 0,05 - 0,18 MG _ _ _ _ 1 Firmeninterner ELISA 2 Challengetest gemäß Ph. Eur. 3 _In vitro_ Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Hellbraune wässrige Suspension, die bei Lagerung sedimentiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schaf und Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen Erkrankungen verursacht durch Infektionen mit _Clostridium perfringens_ Typ A, _C. perfringens_ Typ B, _ C. perfringens_ Typ C, _ C. perfringens_ Typ D,_ Clostridium chauvoei_, _Clostridium _ _novyi_ Typ B, _Clostridium _ _septicum_, _Clostridium _ _sordellii_ und _Clostridium haemolyticum_ und gegen Tetanus, verursacht durch _ Clostridium _ _tetani_. Passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen verursacht durch die oben erwähnten Clostridium-Arten (außer _C. haemolyticum_ bei Schafen). Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung (ausschließlich belegt durch serologische Methoden). Dauer der aktiven Immunität, ausschließlich durch serologische Methoden belegt: Schaf: 12 Monate gegen _C. perfringens_ Typ A, B, C und D, _C. novyi_ Typ B, _C. sordellii_, _C. tetani_ < 6 Monate gegen _C. Prečítajte si celý dokument