CORTICOTEN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C.

ATC kód:

H02AB04

Forma lieku:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Zloženie:

POR VIAL

Spôsob podávania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

BLAU FARMACÈUTICA S.A.; BRASIL

Terapeutické skupiny:

Metilprednisolona

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 20, 50 y 100 frascos-ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para Solución Inyectable.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-08-03

Súhrn charakteristických

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PROYECTO FICHA TECNICA
SUMITRIC
500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV / IM
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco-ampolla contiene:
Metilprednisolona……………………………………………………………………………….
500 mg
(correspondiente a Metilprednisolona succinato
sódico………………………..….………... 662,96 mg)
Excipientes: Hidróxido de Sodio (c.s.), Ácido Clorhídrico (c.s.),
Agua para inyección 3,25 g (se evapora en
el proceso de fabricación).
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SUMITRIC
(Metilprednisolona) está indicado en aquellas situaciones que
requieran tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la administración por vía oral
no es posible, entre ellas:

Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.

Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata
que
constituyan
un
peligro
para
la
vida
del
paciente
(angioedema,
edema
laríngeo),
en
intoxicaciones accidentales por venenos de insectos o serpientes como
prevención del shock
anafiláctico.

Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones
agudas de asma bronquial o
tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia
antituberculosa apropiada).

Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica.

Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral,
lesiones medulares (el tratamiento
debe iniciarse antes de transcurridas 8 horas desde que se produjo la
lesión).

Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
2.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la
respuesta del paciente al tratamiento.
Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar la patología y el
tratamiento se prolongará durante el
menor tiempo posible. También debe sopesarse si la administración se
debe realizar diariamente o d