Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C.
H02AB04
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Con receta médica
BLAU FARMACÈUTICA S.A.; BRASIL
Metilprednisolona
Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 20, 50 y 100 frascos-ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para Solución Inyectable.
VIGENTE
2023-08-03
Página 1 de 14 PROYECTO FICHA TECNICA SUMITRIC 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV / IM 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco-ampolla contiene: Metilprednisolona………………………………………………………………………………. 500 mg (correspondiente a Metilprednisolona succinato sódico………………………..….………... 662,96 mg) Excipientes: Hidróxido de Sodio (c.s.), Ácido Clorhídrico (c.s.), Agua para inyección 3,25 g (se evapora en el proceso de fabricación). 2. INFORMACION CLINICA 2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS SUMITRIC (Metilprednisolona) está indicado en aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide inmediato, en casos graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas: Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock secundario a la insuficiencia adrenocortical. Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente (angioedema, edema laríngeo), en intoxicaciones accidentales por venenos de insectos o serpientes como prevención del shock anafiláctico. Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones agudas de asma bronquial o tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia antituberculosa apropiada). Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica. Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral, lesiones medulares (el tratamiento debe iniciarse antes de transcurridas 8 horas desde que se produjo la lesión). Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos. 2.2. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la respuesta del paciente al tratamiento. Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar la patología y el tratamiento se prolongará durante el menor tiempo posible. También debe sopesarse si la administración se debe realizar diariamente o d Przeczytaj cały dokument