COROTROPE inj

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC kód:

C01CE02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x10 ml/10 mg; sol inj 1x10 ml/10 mg; sol inj 5x10 ml/10 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Milrinón

Prehľad produktov:

sol inj 5x10 ml/10 mg; sol inj 1x10 ml/10 mg; sol inj 10x10 ml/10 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-06-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01926-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
COROTROPE INJ
1 MG/1 ML I
NJEKČNÝ ROZTOK
milrinón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je COROTROPE inj a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú COROTROPE inj
3.
Ako používať COROTROPE inj
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COROTROPE inj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE COROTROPE INJ A
NA ČO SA POUŽÍVA
COROTROPE inj obsahuje liečivo milrinón. Patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy s prevládajúcim účinkom na srdce a cievy.
COROTROPE inj sa používa vo forme vnútrožilovej infúzie na
krátkodobú liečbu zlyhania srdca a
stavov s nízkym srdcovým výdajom po operácii srdca.
Účinkuje tak, že zosilňuje sťahy srdcového svalu a rozširuje
krvné cievy. To znamená, že krv môže
ľahšie prúdiť a srdce tak môže lepšie pumpovať krv.
COROTROPE inj sa môže použiť u detí:
-
na krátkodobú liečbu (do 35 hodín) závažného kongestívneho
zlyhania srdca (stav, kedy srdce
nemôže pumpovať dostatok krvi do tela), ak neúčinkujú iné lieky
-
na krátkodobú liečbu (do 35 hodín) náhleho srdcového zlyhania po
operácii srdca t.j. keď má
srdce ťažkosti s pumpovaním krvi do celého tela.
2.
ČO POTREBUJ

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01926-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COROTROPE inj
1 mg/1 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 ml injekčného roztoku obsahuje 10 mg milrinónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Injekčný roztok.
Číra, bezfarebná až svetložltá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá intravenózna liečba zlyhania srdca a stavov s nízkym
srdcovým výdajom po
kardiochirurgických výkonoch.
V pediatrickej populácii je COROTROPE inj indikovaný na krátkodobú
liečbu (do 35 hodín)
závažného kongestívneho zlyhania srdca neodpovedajúceho na
konvenčnú udržiavaciu liečbu
(glykozidy, diuretiká, vazodilatanciá a/alebo ACE inhibítory) a na
krátkodobú liečbu (do 35 hodín)
pediatrických pacientov s akútnym zlyhaním srdca vrátane stavov s
nízkym výdajom po operácii
srdca.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na intravenózne podanie.
Liečba milrinónom sa začína podaním bolusovej dávky, po ktorej
nasleduje kontinuálna infúzia podľa
schémy:
Začiatočná dávka: 50 µg/kg telesnej hmotnosti, podávaná pomaly
(10 minút).
Udržiavacia dávka: infúzia 0,375 až 0,750 µg/kg/min. Rýchlosť
infúzie je potrebné upraviť podľa
hemodynamickej a klinickej odpovede. Maximálna denná dávka je 1,13
mg/kg. Možno použiť roztoky
rôznych koncentrácií, v závislosti od individuálneho stavu
pacienta. Možno použiť niektoré
z nasledujúcich roztokov: 0,45% roztok
chloridu sodného, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5%
roztok glukózy. COROTROPE inj sa nesmie riediť v intravenóznej
infúzii uhličitanu sodného. Dĺžka
trvania liečby závisí od individuálnej odpovede pacienta. Infúzia
sa však nemá podávať dlhšie ako 5
dní, zvyčajne sa podáva počas 48 až 72 hodín.
Úprava dávkovania pri poruche funkcie obličiek: Vyžaduje sa
úprava dávky. Úprava dávky
u pacientov s poruchou funkcie obli�