CORNEREGEL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Nemecko

ATC kód:

S01XA12

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

gel oph 1x5 g (tuba plast.); gel oph 1x10 g (tuba plast.); gel oph 3x10 g (tuba plast.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Dexpantenol

Prehľad produktov:

gel oph 3x10 g (tuba plast.); gel oph 1x10 g (tuba plast.); gel oph 1x5 g (tuba plast.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-10-30

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2018/07502-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CORNEREGEL
50 MG/ G, OČNÝ GÉL
dexpanthenol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je CORNEREGEL
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CORNEREGEL
3.
Ako používať CORNEREGEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať CORNEREGEL
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CORNEREGEL A NA ČO SA POUŽÍVA
CORNEREGEL lieči nezápalové ochorenia očnej rohovky a podporuje
hojenie poranenej rohovky
alebo spojovky.

_ _
_Liečba_
nezápalových ochorení očnej rohovky (keratopatia), napríklad
dystrofia rohovky
(porucha výživy rohovky), degenerácia rohovky, recidivujúce
erózie rohovky (olupovanie
rohovky) a rohovkové lézie (poranenie rohovky) v súvislosti s
používaním kontaktných
šošoviek.

_Doplnková liečba_ hojenia poškodenej rohovky a spojovky
poleptaním alebo popálením.

_Doplnková liečba_
pri špecifickej liečbe infekčných procesov na rohovke, ktoré
majú
bakteriálny, vírusový alebo plesňový pôvod.
_Corneregel _
_ _nie je vhodný na samostatnú liečbu infekčných procesov na
rohovke, ktoré majú
bakteriálny, vírusový alebo plesňový pôvod. Napriek tomu je
vhodný na doplnkovú liečbu týchto
ochorení.
2.
ČO PO

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2018/07502-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CORNEREGEL
50 mg/g očný gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: dexpantenol 50,0 mg v 1 g očného gélu.
Pomocná látka so známym účinkom: cetrimid 0,1 mg/g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
očný gél
Bezfarebný, číry očný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Regenerácia rohovky.

Podpora hojenia očných kožných a slizničných lézií.

Erózia rohovky, podporná liečba a doliečovanie všetkých typov
keratitídy ako je keratitis
dentritica, a keratoconjunctivis sicca; chemické poleptanie,
popálenie; dystrofia rohovky;
prevencia a liečba rohovkových lézii v súvislosti s aplikáciou
kontaktných šošoviek. Liek je
vhodný na podpornú, nie však kauzálnu liečbu rohovkových
infekcii bakteriálneho, vírusového
alebo mykotického pôvodu.
CORNEREGEL je indikovaný dospelým, deťom aj dospievajúcim.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Podľa závažnosti a charakteru ťažkostí sa aplikuje 3 až 5-krát
denne 1 kvapka do spojovkového vaku.
Odporúča sa nakvapkať 1 kvapku aj pred nočným spánkom.
Spôsob podávania
Na použitie do oka.
Zodpovedajúca veľkosť kvapiek sa dosiahne, keď sa tuba pri
kvapkaní drží zvisle nad okom. Uzáver
tuby je vhodný súčasne ako stojan, ktorý umožňuje zvislé
uloženie tuby.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pred aplikáciou lieku sa musia vybrať kontaktné šošovky z oka a
opätovne sa môžu nasadiť až
15 minút po aplikácii očného gélu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2018/07502-ZIB
4.5.
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pri súčasnom použití iných očných liekov sa má dodržať
časový odstup najmenej 5 minút medzi
každým očným liekom a CORNEREGEL sa