Krajina: Európska únia
Jazyk: poľština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego
DogsFor leczenia skóry i tkanek miękkich zakażenia, w tym ropne zapalenie skóry, rany i ropnie, związane z pseudintermedius aureus, β-hemolizujące paciorkowce, e. coli i / lub Pasteurella multocida. Do leczenia zakażeń dróg moczowych związanych z Escherichia coli i / lub Proteus spp. Jako wspomagające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii przyzębia w leczeniu ciężkich zakażeń dziąseł i tkanek przyzębia związanych z Porphyromonas spp.. i Prevotella spp. CatsFor leczenia skóry i tkanek miękkich ropnie i rany związane z bakterie Pasteurella multocida, Usobacterium CSE. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, paciorkowce β-hemolizujące i / lub Staphylococcus pseudintermedius. Do leczenia infekcji dróg moczowych związanych z Escherichia coli.
Revision: 13
Upoważniony
2006-06-19
21 B. ULOTKA INFORMACYJNA 22 ULOTKA INFORMACYJNA CONVENIA 80 MG/ML PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina WŁOCHY 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów cefowecyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 23 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: 852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: 19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216) Każda 5 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: 340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: 7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216) Każda 19 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera: SUBSTANCJE POMOCNICZE: 13 mg/ml alkohol benzylowy 10,8 ml woda do wstrzykiwań Każda 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera: SUBSTANCJE POMOCNICZE: 13 mg/ml alkohol benzylowy 4,45 ml woda do wstrzykiwań Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją roztwór do wstrzykiwań zawiera: 80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej) 1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216) 12,3 mg/ml alkohol benzylowy 23 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania tylko w poniższych infekcjach wymagających przedłużonego leczenia. Skuteczność przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje się do 14 dni. Psy: Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne zapalenie skóry, rany, ropnie związane z zakażeniami na tle _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hemolity Prečítajte si celý dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY KAŻDA 23 ML FIOLKA LIOFILIZOWANEGO PROSZKU ZAWIERA : SUBSTANCJA CZYNNA: 852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: 19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216) KAŻDA 5 ML FIOLKA LIOFILIZOWANEGO PROSZKU ZAWIERA : SUBSTANCJA CZYNNA: 340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: 7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216) KAŻDA 19 ML FIOLKA ROZPUSZCZALNIKA ZAWIERA : SUBSTANCJE POMOCNICZE: 13 mg/ml alkohol benzylowy 10,8 ml woda do wstrzykiwań KAŻDA 10 ML FIOLKA ROZPUSZCZALNIKA ZAWIERA: SUBSTANCJE POMOCNICZE: 13 mg/ml alkohol benzylowy 4,45 ml woda do wstrzykiwań Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją, roztwór do wstrzykiwań zawiera: 80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej) 1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216) 12,3 mg/ml alkohol benzylowy Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik jest bezbarwny i przejrzysty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania tylko w poniższych infekcjach, które wymagają przedłużonego leczenia. Skuteczność przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje się do 14 dni. Psy: Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne zapalenie skóry, rany, ropnie związane z zakażeniami na tle _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hemolitycznymi szczepami _ _ _Streptococcus, Escherichia coli _ i/lub _Pasteure Prečítajte si celý dokument