Convenia

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

cefovecin (as sodium salt)

متاح من:

Zoetis Belgium SA

ATC رمز:

QJ01DD91

INN (الاسم الدولي):

cefovecin

المجموعة العلاجية:

Dogs; Cats

المجال العلاجي:

Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego

الخصائص العلاجية:

DogsFor leczenia skóry i tkanek miękkich zakażenia, w tym ropne zapalenie skóry, rany i ropnie, związane z pseudintermedius aureus, β-hemolizujące paciorkowce, e. coli i / lub Pasteurella multocida. Do leczenia zakażeń dróg moczowych związanych z Escherichia coli i / lub Proteus spp. Jako wspomagające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii przyzębia w leczeniu ciężkich zakażeń dziąseł i tkanek przyzębia związanych z Porphyromonas spp.. i Prevotella spp. CatsFor leczenia skóry i tkanek miękkich ropnie i rany związane z bakterie Pasteurella multocida, Usobacterium CSE. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, paciorkowce β-hemolizujące i / lub Staphylococcus pseudintermedius. Do leczenia infekcji dróg moczowych związanych z Escherichia coli.

ملخص المنتج:

Revision: 13

الوضع إذن:

Upoważniony

تاريخ الترخيص:

2006-06-19

نشرة المعلومات

                                21
B. ULOTKA INFORMACYJNA
22
ULOTKA INFORMACYJNA
CONVENIA 80 MG/ML PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
WŁOCHY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań dla psów i
kotów
cefowecyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 23 ml fiolka liofilizowanego proszku
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan
(E218)
2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan
(E216)
Każda 5 ml fiolka liofilizowanego proszku
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan
(E218)
0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan
(E216)
Każda 19 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
13 mg/ml alkohol benzylowy
10,8 ml woda do wstrzykiwań
Każda 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
13 mg/ml alkohol benzylowy
4,45 ml woda do wstrzykiwań
Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją roztwór do wstrzykiwań
zawiera:
80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej)
1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216)
12,3 mg/ml alkohol benzylowy
23
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania tylko w poniższych infekcjach wymagających
przedłużonego leczenia. Skuteczność
przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje
się do 14 dni.
Psy:
Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne
zapalenie skóry, rany, ropnie
związane z zakażeniami na tle
_Staphylococcus pseudintermedius, _

-hemolity
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań dla psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KAŻDA 23
ML FIOLKA LIOFILIZOWANEGO PROSZKU
ZAWIERA
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218)
2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
KAŻDA 5
ML FIOLKA LIOFILIZOWANEGO PROSZKU
ZAWIERA
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
KAŻDA 19 ML FIOLKA ROZPUSZCZALNIKA ZAWIERA
:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
13 mg/ml alkohol benzylowy
10,8 ml woda do wstrzykiwań
KAŻDA 10
ML FIOLKA ROZPUSZCZALNIKA ZAWIERA:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
13 mg/ml alkohol benzylowy
4,45 ml woda do wstrzykiwań
Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją, roztwór do wstrzykiwań
zawiera:
80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej)
1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216)
12,3 mg/ml alkohol benzylowy
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik
jest bezbarwny i przejrzysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania tylko
w poniższych infekcjach, które wymagają przedłużonego leczenia.
Skuteczność
przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje
się do 14 dni.
Psy:
Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne
zapalenie skóry, rany, ropnie
związane z zakażeniami na tle
_Staphylococcus pseudintermedius, _

-hemolitycznymi szczepami
_ _
_Streptococcus, Escherichia coli _
i/lub
_Pasteure
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 08-12-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 28-05-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 08-12-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 08-12-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 08-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 08-12-2020

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات