Comtan Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

entacaponum

Dostupné z:

Orion Pharma AG

ATC kód:

N04BX02

INN (Medzinárodný Name):

entacaponum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

entacaponum 200.0 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 7.28 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, saccharum 1.82 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), magnesii stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per centum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Morbo Di Parkinson

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Comtan®
Orion Pharma AG
Che cos’è Comtan e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Comtan compresse pellicolate contiene il principio attivo entacapone e
si assume in associazione con
levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi (inibitore della DDC) per
il trattamento dei sintomi del
morbo di Parkinson.
Nel morbo di Parkinson, la quantità di dopamina (una sostanza
endogena) in determinate aree del
cervello è ridotta. Questo deficit viene controbilanciato
dall'assunzione di levodopa. Nel cervello, la
levodopa è trasformata in dopamina. Un enzima trasforma però in
composto chimicamente inattivo una
parte della dose di levodopa somministrata, prima ancora che essa
arrivi al cervello. Comtan blocca
questa degradazione enzimatica, cosicché al cervello arriva una
quantità maggiore di levodopa.
Somministrato insieme alla levodopa, Comtan sostiene l'azione
terapeutica della levodopa nell'alleviare i
sintomi del morbo di Parkinson. Senza la levodopa, Comtan non agisce
contro i sintomi del morbo di
Parkinson.
Quando non si può assumere Comtan?
Non deve assumere Comtan nel caso in cui:
·in passato ha avuto reazioni di ipersensibilità all'entacapone
(sostanza attiva) o ad un altro costituente
delle compresse pellicolate Comtan,
·soffre di una malattia epatica,
·in passato ha presentato una sindrome neurolettica maligna e/o una
rabdomiolisi non traumatica (cioè
non causata da una lesione traumatica), una forma rara di malattia
muscolare,
·soffre di feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), dato
che Comtan può aumentare il
rischio di gravi aumenti della pressione sanguina,
·prende determinati antidepressivi (inibitori s

Súhrn charakteristických

Comtan®
Orion Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Entacapone.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa sodica (contiene
7,28 mg di sodio per compressa
rivestita con film), olio vegetale idrogenato, stearato di magnesio,
ipromellosa, saccarosio 1,82 mg,
biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso,
polisorbato 80, glicerolo 85%.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg di entacapone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Comtan è indicato come terapia aggiuntiva a una combinazione di
levodopa/benserazide o
levodopa/carbidopa quando questi medicamenti sono usati da soli o in
combinazione con altri
antiparkinsoniani, in pazienti con morbo di Parkinson che non possono
essere stabilizzati con questi
medicamenti e che hanno sintomi motori fluttuanti (cosiddetti sintomi
da fine dose o sintomi on-off).
Posologia/Impiego
Comtan viene utilizzato in combinazione con preparati di
levodopa/benserazide o preparati di levodopa/
carbidopa. Le indicazioni per l'uso di questi preparati combinati di
levodopa valgono anche per l'uso
concomitante con Comtan.
L'efficacia dell'entacapone in combinazione con gli inibitori della
levodopa/dopadecarbossilasi a rilascio
prolungato non è stata dimostrata.
Comtan può essere assunto indipendentemente dai pasti (cfr.
«Farmacocinetica»).
Comtan e preparati di ferro devono essere assunti a distanza di 2-3
ore.
Posologia abituale
Assumere 1 compressa rivestita con film da 200 mg di Comtan con ogni
dose di levodopa/carbidopa o
levodopa/benserazide.
La dose massima consigliata è di 10 compresse rivestite con film al
giorno, ovvero 2000 mg di
entacapone.
L'entacapone aumenta l'effetto della levodopa già con la prima
somministrazione. Per ridurre gli effetti
dopaminergici indesiderati causati dalla levodopa, come discinesia,
nausea, vomito e allucinazioni, è
quindi spesso necessario regolare la dose di levodopa durante i primi
giorni fino ad alcune settimane
dopo l'inizio del tra