Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entacaponum
Orion Pharma AG
N04BX02
entacaponum
Compresse rivestite con film
entacaponum 200.0 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 7.28 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, saccharum 1.82 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), magnesii stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per centum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Morbo Di Parkinson
zugelassen
1999-02-16
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Comtan® Orion Pharma AG Che cos’è Comtan e quando si usa? Su prescrizione medica. Comtan compresse pellicolate contiene il principio attivo entacapone e si assume in associazione con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi (inibitore della DDC) per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson. Nel morbo di Parkinson, la quantità di dopamina (una sostanza endogena) in determinate aree del cervello è ridotta. Questo deficit viene controbilanciato dall'assunzione di levodopa. Nel cervello, la levodopa è trasformata in dopamina. Un enzima trasforma però in composto chimicamente inattivo una parte della dose di levodopa somministrata, prima ancora che essa arrivi al cervello. Comtan blocca questa degradazione enzimatica, cosicché al cervello arriva una quantità maggiore di levodopa. Somministrato insieme alla levodopa, Comtan sostiene l'azione terapeutica della levodopa nell'alleviare i sintomi del morbo di Parkinson. Senza la levodopa, Comtan non agisce contro i sintomi del morbo di Parkinson. Quando non si può assumere Comtan? Non deve assumere Comtan nel caso in cui: ·in passato ha avuto reazioni di ipersensibilità all'entacapone (sostanza attiva) o ad un altro costituente delle compresse pellicolate Comtan, ·soffre di una malattia epatica, ·in passato ha presentato una sindrome neurolettica maligna e/o una rabdomiolisi non traumatica (cioè non causata da una lesione traumatica), una forma rara di malattia muscolare, ·soffre di feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), dato che Comtan può aumentare il rischio di gravi aumenti della pressione sanguina, ·prende determinati antidepressivi (inibitori s Leggi il documento completo
Comtan® Orion Pharma AG Composizione Principi attivi Entacapone. Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa sodica (contiene 7,28 mg di sodio per compressa rivestita con film), olio vegetale idrogenato, stearato di magnesio, ipromellosa, saccarosio 1,82 mg, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, polisorbato 80, glicerolo 85%. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 200 mg di entacapone. Indicazioni/Possibilità d'impiego Comtan è indicato come terapia aggiuntiva a una combinazione di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa quando questi medicamenti sono usati da soli o in combinazione con altri antiparkinsoniani, in pazienti con morbo di Parkinson che non possono essere stabilizzati con questi medicamenti e che hanno sintomi motori fluttuanti (cosiddetti sintomi da fine dose o sintomi on-off). Posologia/Impiego Comtan viene utilizzato in combinazione con preparati di levodopa/benserazide o preparati di levodopa/ carbidopa. Le indicazioni per l'uso di questi preparati combinati di levodopa valgono anche per l'uso concomitante con Comtan. L'efficacia dell'entacapone in combinazione con gli inibitori della levodopa/dopadecarbossilasi a rilascio prolungato non è stata dimostrata. Comtan può essere assunto indipendentemente dai pasti (cfr. «Farmacocinetica»). Comtan e preparati di ferro devono essere assunti a distanza di 2-3 ore. Posologia abituale Assumere 1 compressa rivestita con film da 200 mg di Comtan con ogni dose di levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide. La dose massima consigliata è di 10 compresse rivestite con film al giorno, ovvero 2000 mg di entacapone. L'entacapone aumenta l'effetto della levodopa già con la prima somministrazione. Per ridurre gli effetti dopaminergici indesiderati causati dalla levodopa, come discinesia, nausea, vomito e allucinazioni, è quindi spesso necessario regolare la dose di levodopa durante i primi giorni fino ad alcune settimane dopo l'inizio del tra Leggi il documento completo