Colitofalk 1 g zetpil

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Mesalazine 1000 mg

Dostupné z:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

Mesalazine

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Zetpil

Zloženie:

Mesalazine 1000 mg

Spôsob podávania:

Rectaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mesalazine

Prehľad produktov:

CTI-code: 371612-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032717996846 - CNK-code: 2843191 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2010-06-14

Príbalový leták

Bijsluiter
palbe-sas1g-nl7-jan23.docx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLITOFALK 1 G ZETPILLEN
Mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colitofalk 1 g zetpillen en waarvoor wordt Colitofalk 1 g
zetpillen gebruikt?
2.
Wanneer mag u Colitofalk 1 g zetpillen niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Colitofalk 1 g zetpillen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Colitofalk 1 g zetpillen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLITOFALK 1 G ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT COLITOFALK 1 G
ZETPILLEN GEBRUIKT?
Colitofalk 1 g zetpillen
bevat als werkzaam bestanddeel mesalazine, dat ontstekingsremmend
werkt bij darmaandoeningen.
Colitofalk 1 g zetpillen worden gebruikt voor
-
de behandeling van lichte tot matige acute episodes van een
ontstekingsziekte beperkt
tot het rectum (het einde van de dikke darm), bekend bij artsen als
colitis of proctitis
ulcerosa.
2.
WANNEER MAG U COLITOFALK 1 G ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U COLITOFALK 1 G ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor salicylzuur, voor salicylaten zoals
acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld
Aspirine
®
) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in
rubriek 6.
-
Als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET COLITOFALK 1 G ZETPILLEN?
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
spcbe-sas1g-nl7-jan23.docx
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colitofalk 1 g zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 1 g mesalazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
Uiterlijk: lichtbeige, torpedovormige zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute lichte tot matige colitis ulcerosa die beperkt
is tot het rectum (proctitis
ulcerosa).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen:_
Eén zetpil van Colitofalk 1 g zetpillen eenmaal daags (equivalent aan
1 g mesalazine per dag)
in het rectum.
_Pediatrische patiënten:_
Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect
bij kinderen.
_Duur van de behandeling_
Doorgaans duurt de behandeling van acute episodes van colitis ulcerosa
8 weken. De duur
van het gebruik wordt bepaald door de arts.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor rectaal gebruik.
Colitofalk 1 g zetpillen moeten liefst voor het slapengaan toegediend
worden.
De behandeling met Colitofalk 1 g zetpillen moeten regelmatig en
consequent worden
toegediend, omdat alleen op deze manier een genezing verkregen kan
worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Colitofalk 1 g zetpillen_ _zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Samenvatting van de productkenmerken
spcbe-sas1g-nl7-jan23.docx
2
-
bekende overgevoeligheid voor salicylaten of voor de werkzame stof of
voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
-
ernstig verstoorde lever- of nierfunctie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorafgaand aan en tijdens de behandeling dient een controle van het
bloed (differentiaal
bloedtelling; leverfunctieparameters zoals ALAT of ASAT;
serumcreatinine) en de urine (dip
sticks) te worden verricht, indien de behandelend arts dit
noodzakelijk acht. Als richtsnoer
worden follow-uptests 14 dagen na het begin van de behandeling
aanbevolen en daarna nog
twee of drie tests met tussenpozen van 4 weken.
Wanneer de