Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mesalazine 1000 mg
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazine
1 g
Zetpil
Mesalazine 1000 mg
Rectaal gebruik
Mesalazine
CTI-code: 371612-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371612-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032717996846 - CNK-code: 2843191 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-14
Bijsluiter palbe-sas1g-nl7-jan23.docx 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLITOFALK 1 G ZETPILLEN Mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Colitofalk 1 g zetpillen en waarvoor wordt Colitofalk 1 g zetpillen gebruikt? 2. Wanneer mag u Colitofalk 1 g zetpillen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Colitofalk 1 g zetpillen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Colitofalk 1 g zetpillen? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLITOFALK 1 G ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT COLITOFALK 1 G ZETPILLEN GEBRUIKT? Colitofalk 1 g zetpillen bevat als werkzaam bestanddeel mesalazine, dat ontstekingsremmend werkt bij darmaandoeningen. Colitofalk 1 g zetpillen worden gebruikt voor - de behandeling van lichte tot matige acute episodes van een ontstekingsziekte beperkt tot het rectum (het einde van de dikke darm), bekend bij artsen als colitis of proctitis ulcerosa. 2. WANNEER MAG U COLITOFALK 1 G ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U COLITOFALK 1 G ZETPILLEN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor salicylzuur, voor salicylaten zoals acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld Aspirine ® ) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET COLITOFALK 1 G ZETPILLEN? NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken spcbe-sas1g-nl7-jan23.docx 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colitofalk 1 g zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zetpil bevat 1 g mesalazine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen Uiterlijk: lichtbeige, torpedovormige zetpillen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute lichte tot matige colitis ulcerosa die beperkt is tot het rectum (proctitis ulcerosa). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen:_ Eén zetpil van Colitofalk 1 g zetpillen eenmaal daags (equivalent aan 1 g mesalazine per dag) in het rectum. _Pediatrische patiënten:_ Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect bij kinderen. _Duur van de behandeling_ Doorgaans duurt de behandeling van acute episodes van colitis ulcerosa 8 weken. De duur van het gebruik wordt bepaald door de arts. Wijze van toediening Uitsluitend voor rectaal gebruik. Colitofalk 1 g zetpillen moeten liefst voor het slapengaan toegediend worden. De behandeling met Colitofalk 1 g zetpillen moeten regelmatig en consequent worden toegediend, omdat alleen op deze manier een genezing verkregen kan worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Colitofalk 1 g zetpillen_ _zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met: Samenvatting van de productkenmerken spcbe-sas1g-nl7-jan23.docx 2 - bekende overgevoeligheid voor salicylaten of voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - ernstig verstoorde lever- of nierfunctie 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorafgaand aan en tijdens de behandeling dient een controle van het bloed (differentiaal bloedtelling; leverfunctieparameters zoals ALAT of ASAT; serumcreatinine) en de urine (dip sticks) te worden verricht, indien de behandelend arts dit noodzakelijk acht. Als richtsnoer worden follow-uptests 14 dagen na het begin van de behandeling aanbevolen en daarna nog twee of drie tests met tussenpozen van 4 weken. Wanneer de Baca dokumen lengkapnya