Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Divasa Farmavic S.A., Španielsko
QA07AA10
con.sol.
5 l; 1 l; 250 ml
DIX, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Coliplus 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Kolistín (ako kolistíniumsulfát) 2 MIU (zodpovedá 83,33 mg kolistíniumsulfátu) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Edetan disodný 0,1 mg Pomocné látky q.s. 1 ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode. Číry, žltohnedý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba a metafylaxia infekcií gastrointestinálneho traktu spôsobených neinvazívnym mikroorganizmom _Escherichia coli_ citlivým na kolistín. Pred použitím na metafylaktickú liečbu má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v stáde. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na polypeptidové antibiotiká alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať v prípade rezistencie na polymyxíny. Nepoužívať u koní, najmä nie u žriebät, pretože kolistín, v dôsledku narušenia rovhováhy gastrointestinálnej mikroflóry, by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobálnymi látkami (Colitis X) , zvyčajne spájanej s _Clostridium difficile_, ktorá môže byť fatálna. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Používanie lieku má vychádzať z testovania citlivosti a je potrebné vziať do úvahy národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku. Účinok pôsobenia kolistínu proti gram-negatívnym baktériám závisí od koncentrácie. Po perorálnom podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. cieľovom mieste, dosiahne vysoká koncentrácia vďaka nízkej absorpcii látky. Tieto faktory naznačujú, že sa neodporúča dlhšie trvanie liečby ako je Prečítajte si celý dokument