Coliplus 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tersedia dari:

Divasa Farmavic S.A., Španielsko

Kode ATC:

QA07AA10

Bentuk farmasi:

con.sol.

Unit dalam paket:

5 l; 1 l; 250 ml

Diproduksi oleh:

DIX, E

Karakteristik produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Coliplus 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie
v pitnej vode pre hovädzí
dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Kolistín (ako kolistíniumsulfát)
2 MIU (zodpovedá 83,33 mg
kolistíniumsulfátu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
(E 1519)
10 mg
Edetan disodný
0,1 mg
Pomocné látky q.s.
1 ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Číry, žltohnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a
kurčatá.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba a metafylaxia infekcií gastrointestinálneho traktu
spôsobených neinvazívnym
mikroorganizmom _Escherichia coli_ citlivým na kolistín.
Pred použitím na metafylaktickú liečbu má byť potvrdená
prítomnosť ochorenia v stáde.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na polypeptidové
antibiotiká alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať v prípade rezistencie na polymyxíny.
Nepoužívať u koní, najmä nie u žriebät, pretože kolistín, v
dôsledku narušenia rovhováhy
gastrointestinálnej mikroflóry, by mohol viesť k rozvoju kolitídy
súvisiacej s antimikrobálnymi
látkami (Colitis X) , zvyčajne spájanej s _Clostridium difficile_,
ktorá môže byť fatálna.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Používanie lieku má vychádzať z testovania citlivosti a je
potrebné vziať do úvahy národnú a miestnu
antimikrobiálnu politiku.
Účinok pôsobenia kolistínu proti gram-negatívnym baktériám
závisí od koncentrácie. Po perorálnom
podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. cieľovom mieste,
dosiahne vysoká koncentrácia vďaka
nízkej absorpcii látky. Tieto faktory naznačujú, že sa
neodporúča dlhšie trvanie liečby ako je