Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
L-mentol; Alcanfor; Salicilato de metilo
GlaxoSmithkline Costa Rica S.A..
M02A
L-mentol, Alcanfor, Salicilato de metilo
1,758 g/100 g; 5,861 g/100 g; 7,228 g/100 g
Crema
GlaxoSmithkline Costa Rica S.A..
Frasco de PEAD con 60 g.; Frasco de PEAD con 120 g.
Cancelado
2019-03-14
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: COFAL® ORIGINAL FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 60 g. Frasco de PEAD con 120 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASPEN CARICAM S.A., San José, Costa Rica. FABRICANTE, PAÍS: GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A., San José, Costa Rica. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-012-M02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de marzo de 2019 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: L-mentol Alcanfor Salicilato de metilo 1,758 g 5,861 g 7,228 g alcohol cetostearílico 14,945 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cofal Original es un analgésico de acción tópica que estimula los receptores sensitivos de calor y de frío. Su acción irritante es la responsable de dar alivio temporal a los dolores musculares y de articulaciones asociados a dolores de espalda, artritis, estiramiento, magulladuras y torceduras. Está indicado para tensión y cansancio muscular, dolor por golpes y torceduras. CONTRAINDICACIONES: En personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. PRECAUCIONES: No aplicar a niños menores de dos años, aplicar con precaución a niños mayores. No aplique sobre heridas, piel dañada, irritada o muy sensible, ni en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico, con asma o pólipos nasales. No aplicar en membranas mucosas. Si los síntomas empeoran o persisten por más de siete días descontinúe su uso y consulte a su médico. Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de utilizar éste producto. Contiene alcanfor, no debe usarse para inhalaciones con vapor. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Trastornos del sistema inmunológico No se han reportado Trastornos del sistema nervioso central No se han reportado Trastornos gastrointestinales No se han reportado Trastornos hepatobiliares No se han reportado Trastornos cutáneos y del tejido Prečítajte si celý dokument