COFAL® ORIGINAL

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

L-mentol; Alcanfor; Salicilato de metilo

متاح من:

GlaxoSmithkline Costa Rica S.A..

ATC رمز:

M02A

INN (الاسم الدولي):

L-mentol, Alcanfor, Salicilato de metilo

جرعة:

1,758 g/100 g; 5,861 g/100 g; 7,228 g/100 g

الشكل الصيدلاني:

Crema

المصنعة من قبل:

GlaxoSmithkline Costa Rica S.A..

ملخص المنتج:

Frasco de PEAD con 60 g.; Frasco de PEAD con 120 g.

الوضع إذن:

Cancelado

تاريخ الترخيص:

2019-03-14

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COFAL® ORIGINAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 60 g.
Frasco de PEAD con 120 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASPEN CARICAM S.A., San José, Costa Rica.
FABRICANTE, PAÍS:
GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A., San José, Costa
Rica.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-012-M02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
L-mentol
Alcanfor
Salicilato de metilo
1,758 g
5,861 g
7,228 g
alcohol cetostearílico
14,945 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cofal Original es un analgésico de acción tópica que estimula los
receptores sensitivos de calor
y de frío. Su acción irritante es la responsable de dar alivio
temporal a los dolores musculares y
de
articulaciones
asociados
a
dolores
de
espalda,
artritis,
estiramiento,
magulladuras
y
torceduras.
Está indicado para tensión y cansancio muscular, dolor por golpes y
torceduras.
CONTRAINDICACIONES:
En personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la
fórmula.
PRECAUCIONES:
No aplicar a niños menores de dos años, aplicar con precaución a
niños mayores. No aplique
sobre
heridas,
piel
dañada,
irritada
o
muy
sensible,
ni
en
pacientes
sensibles
al
ácido
acetilsalicílico, con asma o pólipos nasales. No aplicar en
membranas mucosas. Si los
síntomas empeoran o persisten por más de siete días descontinúe su
uso y consulte a su
médico.
Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico
antes de utilizar éste
producto.
Contiene alcanfor, no debe usarse para inhalaciones con vapor.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Trastornos del sistema inmunológico
No se han reportado
Trastornos del sistema nervioso central
No se han reportado
Trastornos gastrointestinales
No se han reportado
Trastornos hepatobiliares
No se han reportado
Trastornos cutáneos y del tejido