Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Intervet International, B.V.
QJ01DE
Cefquinome (Cefquinomum)
2.5%
Injekční suspenze
prasata, skot
Čtvrtá generace cefalosporinů
Kódy balení: 9936078 - 1 x 50 ml - lahvička
1996-12-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE COBACTAN 25 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COBACTAN 25 mg/ml injekční suspenze Přípravek s indikačním omezením Cefquinomum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Cefquinomum (ut sulfas) 25 mg v 1 ml. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat vyvolaných grampozitivními nebo gramnegativními bakteriemi citlivými na cefchinom: Skot: _-_ infekce respiračního traktu vyvolané zástupci _Pasteurella multocida _a_ Mannheimia _ _haemolytica,_ - digitální dermatitis, pododermatitis a akutní interdigitální nekrobacilóza, _-_ akutní mastitidy spojené s narušením celkového zdravotního stavu vyvolané _E.coli._ Telata: - _E.coli_ septikémie Prasata: _-_ bakteriální infekce plic a respiračního traktu vyvolané _Pasteurella multocida, _ _Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis,_ - MMA syndrom vyvolaný _E. coli, Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. Selata: - snížení mortality v případech meningitidy vyvolané bakterií _Streptococcus suis_, - léčba artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus spp., E. coli_ a dalšími mikroorganismy citlivými na cefchinom, - epidermatidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané bakterií _Staphylococcus hyicus._ 2 5. KONTRAINDIKACE Přesto, že přecitlivělost na cefchinom je vzácná, nepoužívat u zvířat přecitlivělých na beta- laktamová antibiotika. Nepodávat zvířatům o tělesné hmotnosti menší než 1,25 kg. Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezis Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COBACTAN 25 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cefquinomum (ut sulfas) 25 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Světle nahnědlá, snadno roztřepatelná suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat vyvolaných grampozitivními nebo gramnegativními bakteriemi citlivými na cefchinom: Skot: _-_ infekce respiračního traktu vyvolané zástupci _Pasteurella multocida _a_ Mannheimia _ _haemolytica,_ - digitální dermatitis, pododermatitis a akutní interdigitální nekrobacilóza, _-_ akutní mastitidy spojené s narušením celkového zdravotního stavu vyvolané _E.coli._ Telata: - _E.coli_ septikémie Prasata: _-_ bakteriální infekce plic a respiračního traktu vyvolané _Pasteurella multocida, _ _Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis,_ - MMA syndrom vyvolaný _E. coli, Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. Selata: - snížení mortality v případech meningitidy vyvolané bakterií _Streptococcus suis_, - léčba artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus spp., E. coli_ a dalšími mikroorganismy citlivými na cefchinom, - epidermatidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané bakterií _Staphylococcus hyicus._ 2 4.3 KONTRAINDIKACE Přesto, že přecitlivělost na cefchinom je vzácná, nepoužívat u zvířat přecitlivělých na beta- laktamová antibiotika. Nepodávat zvířatům o živé hmotnosti menší než 1,25 kg. Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezistence na antimikrobika na člověka. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použi Prečítajte si celý dokument